2013年1月7日在线发表在《Am JGastroenterol》杂志上的一项最新研究显示,肿瘤坏死因子抑制剂如英夫利昔单抗不会增加克罗恩病患者的罹患癌症风险。
依据费城宾夕法尼亚大学医学院Gary Lichtenstein博士及其同事的研究,接受英夫利昔单抗和一种其它药物治疗的克罗恩病患者中,基线年龄,病程,和吸烟状况与患癌风险显著相关。但与单独免疫抑制治疗、单独英夫利昔单抗治疗、或联合治疗没有关联。
来自克罗恩病TREAT注册表的既往数据表明,在随访1.9年和5.2年时没有发现接受英夫利昔单抗治疗的克罗恩病患者有更高的患癌风险,这些数据分别在2008年和2011年美国胃肠病学会会议上公布。
TREAT注册表始于1999年,主要是为了评估药物治疗的安全性,包括使用英夫利昔单抗治疗克罗恩病。受试者包括在每年1月和7月收集的克罗恩病患者共6,273例,至少随访5年。
患者资料包括疾病严重性、药物应用、不良事件、以及每一次英夫利昔单抗注射的时间和预后。不良事件报告包括输液反应、感染和恶性肿瘤,但Lichtenstein极其同事只关注恶性肿瘤。
数据分析时将患者分为接受过英夫利昔单抗治疗和其他治疗组。所有患者平均随访5.2年,43.2%患者平均随访7.6年。
略多于一半的研究人群接受过英夫利昔单抗(54.5%),大约90%至少接受过两次注射。
接受过英夫利昔单抗治疗的患者更加年轻,在参加登记之前更可能接受强的松、免疫抑制剂、抗生素、麻醉性镇痛药和抗抑郁药治疗。这些患者也更有可能患有回场或结肠疾病,且疾病更加严重,需要内科或外科手术住院治疗,并应用过英夫利昔以外的其它生物制剂。
研究者最后总结,恶性肿瘤的发生率似乎并不随着英夫利昔单抗注射次数增加而增加,尽管没有注意到6个月登记期间接受1-3和9次以上免疫抑制治疗和只有免疫抑制剂使用史的患者恶性肿瘤的发生数增加。恶性肿瘤的发生率也可能被漏报,患者的流失可能限制了对登记数据的解释。