第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会已于2013年9月25日-29日在厦门国际会议展览中心顺利召开！ 在CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会成立仪式上，肿瘤学泰斗孙燕院士做重要讲话，以下是孙教授讲话内容：
 

    孙燕 院士
    首先，非常高兴CSCO作为一个非常负责的专业学会，能够成立药物安全监测委员会。刚才秦教授已经说到，肿瘤的内科治疗有一个非常不光彩的起点。实际上氮芥就是战争毒气，是利用药物的毒性来作为一种战争武器。幸亏这个药物没有在二战期间应用，后来就发现它能抑制白细胞，聪明的人就用它来治疗白血病。氮芥对白血病还是很有效的，后来就适用于淋巴瘤。战后1946年，一件非常轰动的事情就是可以用药物治疗肿瘤了。

    抗肿瘤药物的不良反应还包括远期不良反应，这是让我回想起来感到非常遗憾的一点。远期不良反应不易察觉，比如5-FU的不良反应，它对神经系统有副作用， 可以引起小脑萎缩，但5-FU上市15年以后才发现这个不良反应。大家知道治疗乳腺癌是很容易成功的，根据卫计委的报告，国内乳腺癌治愈率或者5年生存率 已经达到80%.但是我要问这80%里面我们有没有考虑到乳腺癌的放射治疗会引起冠状动脉的问题？用蒽环类药物也会引起冠状动脉问题。所以我觉得，我们的 工作需要一个很好的跟进制度，使我们变得更聪明一些。

    所有抗肿瘤药物包括靶向药物都可以说是剧毒药，它们的治疗窗非常窄也就是有效剂量和引起不良反应的剂量是很接近的。所以我们常常说这类药物很难用，要很巧秒的使用才能真正实现有效治疗肿瘤而且不良反应可耐受、可恢复。这个是很不容易做到的。所以要求我们能够真正成为能工巧匠，利用这样很窄的治疗窗把病人治好。我觉得成立这个委员会完全不是无的放矢。

    我一生也有很多很多缺憾，缺憾是什么呢？就像刚刚吴老说的，年轻的时候非常热心为病人治疗，虽然肿瘤缩小了，但是病人死了。这不是我们治疗的目的。刚才秦教授已经提到，我们国内有很多很多医疗纠纷。牵涉到抗肿瘤药物会让我们去，这时候的确是非常难受，医生肯定不是为了害这个病人才用药过量的，可是，这的确确是医疗事故，出了差错，即使我们想保护也保护不了。所以需要我们进行安全用药的教育，包括对我们自己进行这方面教育。

    我主要负责临床试验，临床Ⅰ期试验就是安全性试验。我们不是一开始就找疗效，我们要先找到安全剂量，要找到DLT,也就是剂量限制性毒性，必须要找到毒性。另外，我们还要找到最大耐受剂量MTD.这些都找到了才能进入Ⅱ期临床。Ⅰ期临床试验即使没有药效也可以进入Ⅱ期临床，因为可能有效率是非常低的。药物的靶向性越来越强，加上我们的Ⅰ期工作做得很好，就会比较容易成功。

    我相信在座的各位都知道抗肿瘤药物也会造成不育。很多抗肿瘤药物都会杀精子，一些男性病人虽然被我们治好了，但是他们很不容易要孩子。不育在我们中国人的概念里还是很严重的。在C**有一位老病人，他问我什么时候能结婚，我说可以结婚，我们希望他治愈以后过几年结婚，因为怕引起畸胎。后来他结婚了，可是很多年都不能怀孕，最终他抱憾而死。我们本来很担心女孩打了化疗药物会引起畸胎，实际上这是很少见的。因为卵子是很强大的，而精子是非常脆弱的。

    我觉得抗肿瘤药物安全管理专家委员会的成立有非常重要的现实意义，也体现了我们CSCO的责任感。我希望大家能够在这方面做出成绩，造福病人。