美国食品药品监督管理局(FDA)限制对乙酰胺基酚每单剂量处方中含量不超过325mg，以保证用药安全，降低对乙酰胺基酚的不良反应。
　　乙酰胺基酚是广泛应用的解热镇痛药，既有处方药也有非处方药(OTC)。2011年1月13日，为保证用药安全，美国食品药品监督管理局(FDA)要求生产厂家应限制每单剂量处方中对乙酰胺基酚的含量不超过325mg，包括片剂、胶囊以及其他剂型等。此外，还要求对所有含有对乙酰胺基酚成分的处方药说明书增加肝脏损伤及可能发生过敏反应(如脸、嘴、喉部肿大以及呼吸困难、瘙痒、皮疹等)的严重黑框警告。此举将有助于降低对乙酰胺基酚的肝损伤及过敏等不良反应。
　　含有对乙酰胺基酚成分的OTC说明书已经有关于肝损伤的信息，所以不受此次发布信息的影响。FDA也将继续评估该药物在OTC中的肝损伤风险，通过相关的规定对OTC药物增加新的安全性信息。
　　FDA提醒医生：
　　患者使用对乙酰胺基酚用量不可超过4g/天。
　　对乙酰胺基酚使用者曾有严重的肝损伤报道包括急性肝衰竭需要肝移植甚至导致死亡的报告。
　　建议患者在用药期间不要饮酒。
　　少数患者可能发生过敏反应。提醒患者一旦发生用药过量或者发生过敏反应，要立刻就医。