家族性高胆固醇血症是一种遗传性疾病。发病原因是患者从父亲或(和)母亲获得低密度脂蛋白受体的突变基因，影响了体内低密度脂蛋白胆固醇的代谢过程。

由于低高密度脂蛋白胆固醇血症可以引起血管壁对样硬化性斑块形成，导致血管狭窄、闭暴，引发缺血性心脑血管病变，因此，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C是目前公认的“坏”胆固醇。

胆固醇酯转移蛋白CETP抑制剂早期是以升高HDL-C为目的而研发的。但是在随后的临床研究中，研究者未发现其可以显著带来心血管不良事件的下降。然而，近期一种新型的CETP抑制剂Obicetrapib展示出了强大的低密度脂蛋白胆固醇降低作用。

Obicetrapib是新一代口服、低剂量、每日一次的胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂候选药物。通过2b期试验观察到，作为最大限度耐受他汀的一种降低低密度脂蛋白的辅助药物，该药具有良好的安全性和有效性。现在正在开展一项Obicetrapib片治疗家族性杂合子高胆固醇血症、动脉粥样硬化性心血管疾病的随机、双盲、平行对照、多中心研究III期试验，正在面向全国招募患者，符合条件的患者均可报名参加。

项目名称：

评价Obicetrapib在经调脂治疗后控制不佳的、患有潜在家族性杂合子高胆固醇血症和/或动脉粥样硬化性心血管疾病受试者中的III期研究

适应症：

作为饮食和最大耐受降脂治疗的辅助治疗，用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的家族性杂合子高胆固醇血症（HeFH）或有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史的成人患者

项目用药：

Obicetrapib片

研究机构：

北京大学第一医院 北京市

吉林大学中日联谊医院 长春市

赤峰市医院 赤峰市

四川大学华西医院 成都市

蚌埠医学院第一附属医院 蚌埠市

南京医科大学第二附属医院 南京市

盘锦辽油宝石花医院 盘锦市

赤峰学院附属医院 赤峰市

西安高新医院 西安市

延安大学咸阳医院 咸阳市

温州市人民医院 温州市

沧州市中心医院 沧州市

山西省运城市中心医院 运城市

黑龙江省医院 哈尔滨市

广东省人民医院 广州市

广州医科大学附属第三医院 广州市

大庆市人民医院 大庆市

常德市第一人民医院 常德市

西安交通大学医学院第一附属医院 西安市

天津市第四中心医院 天津市

南阳医学高等专科学校第一附属医院 南阳市

入组标准：

1 受试者愿意并能够在开始任何研究相关程序前签署书面知情同意书，并愿意遵守所有要求的研究程序；

2 筛选时18岁或18岁以上的男性或女性

3 有潜在HeFH和/或有ASVCD病史

4 正在接受最大耐受调脂治疗：

5 空腹血清LDL-C浓度：1）空腹血清LDL-C浓度为70 mg/dL至＜100 mg/dL且至少含以下风险增强因素之一，近期心肌梗死（随机分组前＞3个月且＜12个月）、2型糖尿病、空腹TG＞150 mg/dL（＞1.7 mmol/L）、空腹Lp（a）＞30 mg/dL（＞70 nmol/L）和/或空腹HDL-C＜40 mg/dL（＜1.0 mmol/L）；2）空腹血清LDL-C浓度为100≥ mg/dL

6 ;筛选时空腹TG<400 mg/dL（<4.52 mmol/L）

7 筛选时使用慢性肾脏疾病流行病学合作研究公式计算的估计肾小球滤过率为30 mL/min/1.73 m2

病友获益

（1）免费用药&免费检查

入组后相关检查费用免费，减轻患者经济负担，接受最前沿治疗。

（2）三甲医学团队全程关注

三甲医院医护团队规范化患者管理，密切复查随访，第一时间监控患者身体状况，患者治疗受益始终放在首位。

（3）关怀保障

试验全程为患者购买了保险，保障患者的个人权益。

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