一个H.pylori根除疗法应获得至少90%的根除率(按完成治疗分析为90%和意向处理分析为 80%.不过目前幽门螺杆菌常规治疗方案的根除率已经下降到≤80%的水平,因此需要新的联合治疗方案来提高根除率。为此,来自哥伦比亚的研究者进行了一 项开放标签、初步的单中心前瞻性研究。
2013年7月刊发在《Alimentary pharmacology & therapeutics》杂志上的一项最新研究显示,基于多种药物联合的2周高剂量混杂疗法,结合升高胃内pH值,可作为高效根除幽门螺杆菌的一线治疗方法。
研究共纳入122名患者,其中118名完成了研究。参试者接受15天的治疗方案,最初5天使用兰索拉唑 30mg bid,阿莫西林 1g bid,和甲硝唑500mg tid;第6~10天:兰索拉唑30mg qid和甲硝唑500mg tid;第11天~15天:兰索拉唑30mg bid,克拉霉素500mg bid和甲硝唑500mg tid.
每位参试者治疗前都接受了内镜检查,并在治疗后至少4周的随访期接受第二次内镜检查。通过幽门螺杆菌根除率来判断治疗成功率,完成治疗分析≥95%为成功。在治疗前和治疗后取活检进行组织学评价和快速尿素酶试验。
结果显示,在完成治疗分析中(PP),混杂疗法的幽门螺杆菌的根除率为94%(95%可信区间,90~98.3%),在意向治疗分析(ITT)中为91%(86~96%)。治疗的依从性为96%(113人)。完成治疗的受试者中有55%发生了不良事件,其中主要为恶心和腹痛。
该试验充分利用了序贯疗法和多种抗生素高剂量应用的优势,达到幽门螺杆菌根除的目的。不过由于不良事件的发生率较高(55%),因此,在推荐该方案作为一线治疗方法前,需要进行更进一步的随机、盲法试验进行检测。