药品生产质量管理规范3月1日起施行(3)
2011-02-13 09:14
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来源:人民网
作者:水**南
责任编辑:水北天南
[导读] 国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,这部历经5年修订、两次公开征求意见的药品生产质量管理规范将于2011年3月1日起施行
新版药品GMP将于2011年3月1日起施行,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。
国家食品药品监督管理局要求药品生产企业结合自身实际,制定实施计划并组织实施。同时要求各级药品监督管理部门加强对企业的督促检查和指导。
此外,***相关部门将加强沟通和协调,研究制定相关政策,推动新版药品GMP的顺利实施。
国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见,将于近期发布。
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