最新研究表明,他克莫司和英夫利昔单抗可帮助某些重度溃疡性结肠炎患者避免结肠切除术。该项研究2月20日在线发表于《BMJ Open Gastroenterology》杂志上,整理如下:
首席作者Naoki Minami教授(日本Kyoto大学)和同事们在研究中称,他克莫司和英夫利昔单抗在这些患者的缓解诱导方面有相似的作用。数据显示,序贯治疗可考虑用于对初始他克莫司或英夫利昔单抗治疗无反应的重度溃疡性结肠炎患者( [点击查看原图] 点击下载研究全文。pdf)。
研究人员对在医院接受至少一次他克莫司注射或英夫利昔单抗治疗的重度活动性溃疡性结肠炎患者的病例进行回顾,这些患者记录约有12年。最终,他们确定了中位随访27个月的29例患者数据。
尽管接受了糖皮质激素和/或免疫调节剂的治疗,所有患者都伴有梅奥评分>10的严重疾病活性,和乙状结肠镜检查观察到的中度至重度炎症。
对于诱导治疗而言,临床医生使用他克莫司治疗22例患者,英夫利昔单抗治疗7例患者。
接受他克莫司的患者,以口服0.1mg/kg/d,或者静脉注射0.01mg/kg/d开始治疗,调整全血浓度为10——15ng/mL,以诱导缓解。
接受英夫利昔单抗的患者,以5mg/kg单剂注射开始治疗,如有必要在接下来2到6周内接受追加的5mg/kg注射,此后每8周治疗一次。
对于初始治疗无反应,以及响应后再度复发的患者,转换成其他药物。
治疗开始后8周,总的临床缓解率为65.5%(19例患者),结肠切除率为3.4%(1位患者)。应用他克莫司治疗的缓解率为63.6%(22例患者有14例),应用英夫利昔单抗的治疗缓解率为71.4%(7例患者有5例)。
在118个月时,根据Kaplan-Meier生存分析得出,总累计无结肠切除生存率为79.3%.他克莫司组在118个月的这一比率为77.3%,英夫利昔单抗组在79个月中是85.7%.
该项作者没有发现应用序贯治疗的严重副作用,但该方案的疗效和安全性仍然不确切。研究的局限性包括小样本和患者先前治疗的差异。
通信作者未在截止日期前对上述评论做出回应。
日本科学促进学会,以及卫生,劳动和福利部支持这项研究。
编译自:Tacrolimus or Infliximab May Help Avoid Colectomy in UC,Medscape,March 31,2015
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