OSLER-1研究先前的数据分析显示,PCSK9抑制剂evolocumab能够显著降低52周时的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美国心脏病学会年会上,Michael J. Koren等研究者将报告其2年的安全性和耐受性结果。
OSLER是一项随机双盲对照研究,将受试者随机分配到evolocumab(420mg,每月1次)+标准治疗(SOC)组或标准治疗组,治疗1年;1年后所有患者均接受evolocumab治疗,每月1次。根据LDL-C水平进行分层(<25, <50, or ≥50 mg/dL),评估evolocumab的耐受性和不良事件发生率。
研究最初共纳入1104例参与者,截至2012年7月1日,734例被分配到evolocumab组。至2012年年末,有2, 590例参与者仍在接受evolocumab治疗,在这一阶段占90%.
截至2014年7月1日,中位用药时间为28个月。LDL-C降低持续了超过2年(52周时为54%,124周时为52%)。
在第一年和第二年使用evolocumab的患者中,有34例(4.5%)因不良事件停止治疗。不管LDL-C水平如何,该药的安全性和耐受性相似(表)。
上述分析表明,每月1次的evolocumab治疗有效,且耐受性良好。
近期,美国心脏学会(AHA)发布了家族性高胆固醇血症的相关事宜的科学声明,...[详细]