早前的EXAMINE和SAVOR-TIMI 53研究未证实DPP-4抑制剂的心血管保护作用。近期，来自EXAMINE研究后续数据分析显示，与安慰剂相比，阿格列汀（武田制药）不增加具有心血管事件高风险的2型糖尿病患者的心血管死亡和心衰住院的发生风险。这项研究的结果3月10日在线发表在《the Lancet》上。

    在该研究中，将近期（15-90天）内发生过急性冠脉综合征的2型糖尿病患者，在标准治疗的基础上，随机分配到阿格列汀和安慰剂组。EXAMINE研究预设的探索性的主要不良心血管事件的复合终点包括：全因死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、不稳定性心绞痛而引发的紧急血运重建以及心衰住院。关于心血管死亡和因心衰住院的因果分析是通过评估依据既往心衰史和基线脑钠肽（BNP）浓度。此外，该研究也分析了N末端前脑钠肽浓度基线到6个月时的变化情况。

    纳入该项研究的5380例患者被随机分配到阿格列汀组（n=2701）和安慰剂组（n=2679），随访中位时间为533天。阿格列汀组和安慰剂组主要不良心血管事件复合终点事件的发生率分别为16.0%和16.5% [HR 0.98,（95% CI 0.86-1.12）].因心衰作为第一事件而住院的患者，阿格列汀组为3.1%,安慰剂组则为2.9%[HR 1.07,（95% CI 0.79-1.46）].分析结果显示，阿格列汀未增加心血管死亡和因心衰住院的复合事件的发生风险[HR1.00,（95% CI 0.82-1.21）].此外，两者脑钠肽（BNP）浓度与基线相比没有差别。N末端前脑钠肽浓度在两组间均呈现显著降低，且两组间无差异。EXAMINE后续研究结果表明，与安慰剂相比，阿格列汀不增加近期发生急性冠脉综合征的2型糖尿病患者心血管死亡和心衰住院等心血管复合事件的发生风险。

    这一研究结果的公布无疑又为DPP-4抑制剂的心血管安全性增加了有利证据！

    文献来源：Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. The Lancet. Published Online: 09 March 2015. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736（14）62225-X