2014年1月7日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，《药品管理法》修订已列入第十二届人大常委会五年立法规划，为提高立法质量和水平，该局请有关单位和人员针对《药品管理法》实施情况、存在的问题及如何修订提出意见和建议，于2014年2月7日前将意见反馈至该局法制司。

    《药品管理法》2001年12月1日正式施行。国家食药总局此前表示，现有规定已无法适应产业发展和监管需要，如重事前行政审批和事后责任追究，轻过程监管；重行政处罚，轻民事、刑事处罚；零售连锁经营、第三方物流、药品出口、辅料管理、药品召回等缺乏法律依据。加强药物临床试验中受试者保护、完善药品使用环节管理、加大对违法行为的处罚力度等是修订的主要内容。