尽管某些作用于肾素-血管紧张素-醛固酮(RAAS)系统的药物与血管性水肿风险的增加相关,但是有关这些药物绝对和相对风险的数据仍然有限。科学家评估了与使用血管紧张素-转化酶抑制剂(ACEIs)、血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)和直接肾素抑制剂相关的血管神经性水肿风险。
科学家们在2001年1月1日至2010年12月31日间开展一项回顾性、观察性初始队列研究,患者来自参加Mini-Sentinel监测研究计划的17个健康计划,年龄大于18,在研究期间起始ACEI(n=1845138)、ARB(n=467313)、阿利吉仑(n=4867)或β-阻滞剂(n=1592278)治疗。计算365天的随访期内血管性水肿的累积发生数和发生率。使用β-阻滞剂作为对照和倾向评分的方法,分别评估了ACEIs,ARBs,和阿利吉仑发生血管神经性水肿的危害比,并校正了年龄、性别、过敏史、糖尿病、心衰、或缺血性心脏病及处方非甾体类抗炎药物的使用。
随访期间共观察到4511例血管神经性水肿事件(ACEIs有3301例,ARBs有288例,阿利吉仑有7例,β-阻滞剂有915例)。ACEIs、ARBs、阿利吉仑和β-阻滞剂每1000人的累积发生数分别是1.79例(95% CI,1.73-1.85)、0.62例(95% CI,0.55-0.69)、1.44例(95% CI,0.58-2.96) 和0.58例(95% CI,0.54-0.61)。ACEIs、ARBs、阿利吉仑和β-阻滞剂每1000人的发生率分别是4.38(95% CI,4.24-4.54),1.66(95% CI,1.47-1.86),4.67(95% CI,1.88-9.63)和1.67(95% CI,1.56-1.78)。同β-阻滞剂的使用相比,ACEIs、ARBs和阿利吉仑的校正危害比分别是3.04(95% CI,2.81-3.27),1.16(95% CI,1.00-1.34)和2.85(95% CI,1.34-6.04)。
同β-阻滞剂的使用相比,ACEIs和阿利吉仑会引起大约3倍的血管神经性水肿风险增加,其中阿利吉仑的暴露事件数量较少。ARBs导致的血管神经性水肿风险低于ACEIs或阿利吉仑。
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