一项研究报告指出，对于筛查时检出的新诊断2型糖尿病患者，接受强化治疗和接受常规治疗的健康状况、幸福感、生活质量和治疗满意度没有差异。研究结果10月29日发表于《糖尿病学》杂志。

　　主要研究者、荷兰乌得勒支大学医学中心Guy Rutten博士及其同事在文章中写道，临床上，对于基本无症状的糖尿病患者，医生可能不愿意采用强化治疗，包括建议改变行为和生活方式，处方多种药物，这可能会导致患者心理压力和负担，降低治疗满意度。但本研究显示，强化治疗不会对患者报告的预后产生负面影响。研究同时也发现，常规治疗和强化治疗组在心血管疾病的危险因素，药物处方量和心血管疾病预后方面的差异比预期小。

　　研究简介

　　众所周知，强化治疗高血糖、高血压和血脂异常使长期糖尿病和微量白蛋白尿患者的心血管事件风险减少一半。但强化治疗对于初诊的无症状患者是否也有类似影响？强化治疗是否会对这些患者造成压力，导致治疗满意度降低？这些问题还是未知的。

　　本项整群随机、平行分组试验纳入343例丹麦-英国-荷兰初级保健筛查试验（ADDITION-Europe）人群。3,057名年龄40至69岁之间的无症状患者在筛查中被诊断为2型糖尿病。其中，1,678名随机接受强化治疗，1,379名接受常规治疗。

　　强化治疗组的治疗目标是无冠心病病史者，糖化血红蛋白<7.0 %（53mmol/mol）、血压≤135/85mmHg，胆固醇<5mmol/L；有心血管疾病者胆固醇<4.5mmol/ L。对需要服用抗高血压药物的患者处方阿司匹林，对于患有心血管疾病或血压>120/80mmHg的患者，建议使用血管紧张素转换酶抑制剂。

　　随访时要求受试者评估一些患者报告的预后指标，包括欧洲QoL VAS（EQ-VAS）、视觉类比量表、幸福感问卷（W-BQ12）、36项健康管理调查简表（SF-36）、糖尿病依赖性生活质量19（ADDQoL19）和糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）。

　　患者报告的预后指标对于评价早期治疗的疗效很有价值，在过去常被用于评估医疗卫生服务，并实施监管决策。如英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）提示，对于新诊断2型糖尿病患者的高血糖和高血压进行强化治疗，对患者生活质量没有不良影响。控制糖尿病心血管风险行动（ACCORD）试验表明，对于病程较长的美国2型糖尿病患者进行强化血糖控制，不提高生活质量，但改善治疗的满意度。

　　结果分析

　　欧洲QoL 5维度（EQ-5D）问卷调查涵盖了健康的5个领域，结果表明，诊断和随访期EQ-5D没有改变，中位数（四分位距）基线时为0.85（0.73-1.00），平均随访5.7年后为0.85（0.73-1.00）。

　　作者们得出结论，强化治疗不会对患者报告的预后产生负面影响。

　　作者们也注意到一些研究中心之间的“异质性” ，可能是因为保健服务的差异和患者人群不同，强化治疗组心血管疾病的发病率和死亡率相对降低17%，但不具有显著性。

　　研究期间，糖尿病患者的血压和胆固醇控制目标较严格，这导致在常规治疗和强化治疗组在心血管疾病的危险因素，药物处方量和心血管疾病预后方面的差异比预期小。可能是因为这些变化，两组在研究第1年时的差异较大，这种差异仅持续至第5年。

　　不过，在随访期间，强化治疗组有更多患者处方阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂、降糖药、降压药和降脂药。

　　作者们表示，这项研究有一定的局限性。患者是否完成所有调查问卷对研究结果有影响。大多数患者报告的预后指标在基线时没有测定，所以研究无法评估这些指标是否随着时间推移变化。