胰腺癌是 目前最致命的恶性实体肿瘤之一。不仅手术切除胰腺肿瘤已经更加安全、创伤小,而且新型联合用药亦能够改善生存,放疗的进步也带来更低的毒性,同时人类对胰 腺癌基本遗传学的理解前进了一大步。这些进步带来了希望,但对患者而言也增加了治疗的复杂性。很明确的是,提供多学科的全面协调的评估和治疗是胰腺癌患者 最有效的治疗方案10月9日发表在《JAMA》上的一项研究发现,在接受癌肿切除手术的胰腺癌患者中,与只接受观察的病人相比,用药物吉西他滨治疗6个月会带来整体存活率及无病生存率的增加。
研究设计
德国柏林市Charite-Universitatsmedizin的Helmut Oettle, M.D., Ph.D.及其同事对一项随机性试验进行了跟踪随访以确定吉西他滨治疗是否能提高总体存活率。在德国和奥地利的88所医院中以宏观(即由肉眼所做的观察)彻底清除胰腺癌的患者是在1998年7月至2004年12月间被纳入该研究的,对他们的随访是在2012年9月结束的。患者被随机指派接受佐剂吉西他滨治疗6个月或仅接受观察。
研究结果
被随机分配的患者共有368人,其中354人合格进行意向治疗分析。到2012年9月时,308位病人(87.0%)疾病复发。随访时间的中位数(中点)为136个月(11.3年)。与观察组的6.7个月相比,治疗组的无病存活期的中位数为13.4个月。
在随访期结束时,316名患者(89.3%)已经死亡,38名患者仍然活着,其中23人来自治疗组,15人来自观察组。研究人员发现研究组之间的整体存活率具有统计意义上的显著差别,即与观察组的20.2个月的中位数相比,吉西他滨组的中位数为22.8个月。与仅接受观察的患者相比,5年整体存活率也有着一个具有统计意义上的显著的10.3%的绝对改善(20.7% vs. 10.4%)以及4.5%的10年存活率的改善(12.2% vs. 7.7%)。
结论
与观察组相比,在宏观彻底清除了胰腺癌的病人中,使用佐剂吉西他滨6个月可带来总体存活率以及无病生存率的增加。
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