国家食品药品监管局经检测发现,含**的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,因此发出发出通知,决定将含**的药品制剂逐步撤出我国市场。
近期监测和研究数据表明,含**的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测和研究资料进行评价和论证后,认为该药品在我国使用的风险大于效益。
国家食品药品监管局要求,自2011年7月31日起,药品生产、经营、使用单位应停止生产、消瘦和使用含**的药品制剂,并收回已上市药品。药品生产企业应制定撤市工作实施方案,加强撤药期间的不良反应监测。