发表于《柳叶刀》的一项新研究显示,对使用吸**合治疗仍无法控制的重症慢阻肺患者而言,口服罗氟司特可能减少慢阻肺急性加重。
相关文献》》》Effect of roflumilast on exacerbations in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease uncontrolled by combination therapy (REACT): a multicentre randomised controlled trial.
但研究者指出,罗氟司特有额外副作用,治疗组患者较安慰剂组患者退出此研究的人数更多。
Klaus F. Rabe 博士指出,“很显然,不论最大伴随药物治疗如何,罗氟司特显著减少慢阻肺患者急性加重和晚期慢阻肺患者入院次数。”
重症慢阻肺患者和有慢性支气管症状的患者可获益于此药,但其对已经使用吸入性药物治疗患者的疗效尚不清楚。Rabe 博士及其同事称。
为了进一步探讨,研究团队对近2000例患者进行研究,患者随机接受罗氟司特或安慰剂治疗,患者同时固定吸入糖皮质激素和长效β2受体激动剂。允许使用噻托溴铵。
为期1年的研究后,泊松回归分析显示,与安慰剂相比,罗氟司特组中至重度慢阻肺急性加重的比例下降了13.2%,但两组无显著性差异。
但使用负二项回归的预定义敏感性分析显示,差异具有显著性(14.2%,P=0.04)。
此外,与安慰剂相比,罗氟司特持续改善使用支气管扩张剂后的肺功能(56 mL)。
治疗组不良事件的报告率为67%,安慰剂组为59%.安慰剂组患者慢阻肺急性加重次数更多(19% vs 15%),但罗氟司特组患者腹泻、体重减轻和恶心症状更多。
罗氟司特组患者由于不良事件退出研究的认识更多(11% vs 5%)。
研究者总结称,“罗氟司特是具有额外临床相关获益,并无不可接受的副作用个的唯一可行的口服抗炎药物。”“对于已使用最大剂量吸入剂的高风险急性加重患者而言,罗氟司特可作为一种治疗选择。”
Donald P. Tashkin 博士在随后的社评中指出,“作为口服抗炎药罗氟司特的首个前瞻性研究显示,当其加入到另外一种抗炎药物(吸入性糖皮质激素)中后,罗氟司特可有效降低慢阻肺患者的急性加重,并且两者联合使用安全。”
但Tashkin 博士指出,“还需观察患者对使用包括罗氟司特在内的三联或四联疗法的依从性。”
编译自:Roflumilast May Curb COPD Exacerbations.Medscape.2015