直肠癌开展辅助化疗的价值不确定性仍然存在,来自一项欧洲试验的长期结果发现,无论是总生存期还是无疾病生存期都无显著改善。
关于是否应该在直肠癌患者中进行辅助化疗目前尚未达成共识;一些国家推荐这种做法(例如美国,加拿大,澳大利亚,中国),而一些国家不予推荐(例如,荷兰),其他一些国家持观望态度(例如,坐等欧洲肿瘤医学协会给出的观点)。
由Jean-Fran?ois Bosset教授(Besan?on大学医院,法国)指导,一项来自EORTC22921试验的10年随访的新结果,发表在《Lancet Oncology》二月刊。
“我们的试验不支持术前放疗(联合化疗或者不联合化疗)后实施辅助化疗的现行惯例,”研究者们总结道。他们建议今后的重点应该放在新辅助(术前)化疗,而不是辅助(术后)使用。
该项研究结果“与辅助系统性治疗对预处理直肠癌无效结果相一致,”两位专家(Geerard Beets教授:Maastricht大学医学中心,荷兰)和Bengt Glimelius教授:Uppsala大学,瑞典)在随后的一篇评论中写道。然而,他俩建议辅助治疗可能有效果,但是由于依从性差没有检测到。
依从性差的原因包括术后并发症,疾病进展,以及病人拒绝治疗。
“这是试验提供的最重要的信息,”撰写社论者评论。“直肠癌手术后化疗耐受性不佳,超过一半的患者没有接受预期的4个周期治疗,25%患者什么都没有接受,”他们指出。
Beets教授和Glimelius教授指出其它3个试验(一个意大利试验,PROCTOR/SC**T,和CHRONICLE)在生存期上也没有显著受益,他们补充说,虽然这些试验仅作为摘要已经被报告,至少2个是不充分的。
然而,撰写社论者认为这些结果不会结束辩论:“我们怀疑很少有肿瘤医生会根据Bosset和其同事的研究结果而改变他们的治疗策略。”
因此,尽管其它临床试验正在进行中,又有什么值得推荐的那?虽然承认“像其他肿瘤学家一样不确定,” Beets教授和Glimelius教授也给出了以下建议:“如果患者在只进行手术或者联合短程放疗立即手术后表现良好,我们推荐讨论辅助化疗的利弊。如果患者表现不佳,肿瘤医生不应该对没有给予系统性治疗而感到难过。”
10年随访结果
EORTC22921研究是在9个国家和以色列进行的,涉及到1011例临床分期T3或者T4可切除直肠癌的患者,这些患者经过术前放疗的治疗(45 Gy超过5周)。
该试验随机分为2组,术前放疗联合或者不联合随之而来的化疗(氟尿嘧啶+亚叶酸钙2个周期,在放疗的1周和5周给予)。手术后,患者被随机分配到观察组或者辅助化疗组(氟尿嘧啶+亚叶酸钙4个周期,每3周)。
Bosset教授和同事们之前已经发表过来自这项试验的5年中位随访期的结果。那时,接受辅助化疗的患者显示出明显较好的疾病局部控制,虽生存期没有显著改善,但是总生存期和无疾病生存期曲线之间有差异,同时研究人员推测可能延迟受益。
研究人员写道,现在这个假设不支持更新的结果。
在10年随访期中,疾病局部控制仍然有显著受益。只进行放疗的局部复发率是22.5%,放疗+新辅助化疗的是11.8%,放疗+术后化疗的是14.5%,术前和术后均化疗的是11.7%(P=0.0017)。
然而,远处转移,总生存期或者无疾病生存期没有显著差异。
鉴于这些结果,同时“强大的间接证据表明直肠癌微转移对化疗是响应的,研究人员提议化疗在系统治疗之前开展,而非之后,”撰写社论者评论。
同时他们指出,这种目前正在进行中的直肠癌术前化疗试验,包括RAPIDO,PROSPECT,PRODIGE 23,COPERNICUS,BACCHUS,和一项来自波兰大肠癌研究小组的试验。
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