《美国医学会杂志》(JAMA)11月8日在线发表的一项大规模临床研究显示,颅外-颅内(EC-IC)动脉旁路术预防缺血性卒中复发的效果并不优于单纯药物治疗。
这项COSS研究由北卡罗来纳州大学教堂山分校神经内科的William J. Powers博士及其同事进行,旨在探讨在最佳药物治疗基础上行EC-IC旁路术是否能够进一步降低同侧缺血性卒中的发生率。
该研究从美国和加拿大的49个临床中心和18个PET中心纳入195例符合以下条件的动脉粥样硬化性颈内动脉闭塞患者:血管影像检查证实颈内动脉完全闭塞、入组前120天内闭塞动脉所在的脑半球出现短暂性脑缺血发作(TIA)或缺血性卒中、正电子发射断层扫描(PET)测定氧摄取分数发现血流动力性脑缺血。这些患者被随机分成2组,一组接受药物治疗(n=98),另一组接受药物治疗+EC-IC旁路术(n=97)。
随访评价发现,旁路术可明显改善脑血流动力学。术后30 d和末次随访时的总体血管旁路通畅率分别为98%和96%。手术组的同侧缺血性卒中复发率为21%,非常接近于研究设计时预测的复发率(24%)。而非手术组的复发率为23%,明显低于根据既往(20世纪90年代)前瞻性观察研究结果预测的复发率(40%)。因此,尽管旁路手术可降低卒中复发风险,但与药物治疗相比并无明显优势。
在期中分析时,鉴于非手术组观察到的主要终点事件例数意外地少,除非明显增加样本量,否则不可能检测到具有临床意义的支持手术的差异,因此该研究被提前终止。不过,即使该研究能够按计划完成,也不可能观察到手术明显优于药物治疗。
在随刊述评中,辛辛那提大学的Joseph P. Broderick博士和哥伦比亚大学的Philip M. Meyers博士指出,尽管旁路术后摄氧率提高,但术后2年的临床预后并无改善。该研究观察到非手术组的预后优于预期,这可能反映了药物预防卒中领域的进展。
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