Dolutegravir 是由英国葛兰素史克公司(GSk)生产,美国 FDA 批准的一种新型抗艾滋病类药物。它是整合酶链转移(艾滋病毒繁殖必要的一种酶)的抑制剂。属于丸剂,可与其它抗逆转录病毒药物联合服用。 Dolutegravir 适用于从未接受治疗(初治)和已经接受过艾滋病治疗的艾滋病毒感染的成人患者,包括那些先前已经使用其它整合酶链转移抑制剂治疗的患者。
11月7日发表在《New England Journal of Medicine》杂志上的一篇研究性论文表明:艾滋病1 患者,每毫升血液中有1000多份艾滋病1 RNA 的拷贝,在48周内接受Dolutegravir和阿巴卡韦、拉米夫定(DTG-**-3TC)组合治疗比接受依法韦仑、泰诺福韦、替诺福韦酯和恩曲他滨(EFV-TDF-FTC)联合疗法更有效。
FDA药物评价和研究中心抗微生物药物办公室主任Edward Cox说:“感染艾滋病毒的患者需要针对性的治疗方案,以适合他们特有的病症。Dolutegravir将归入到现有的艾滋病治疗药物中,为患者提供多一个选择。”
多伦多大学医疗网络的Sharon L. Walmsley医学博士和他的同事,开展了一项随机的、双盲的三阶段研究,涉及到833名成年患者,他们体内每毫升血液中有1000多份艾滋病-1 RNA的拷贝。然后对这833名成年患者进行随机分配,分别进行DTG-**-3TC治疗和EFV-TDC-FTC治疗。
研究人员发现,48周后,每毫升血液中艾滋病-1 RNA水平低于50个拷贝的患者比例在接受DTG-**-3TC治疗的小组(88%)中显著高于接受EFV-TDF-FTC治疗的小组(81%),达到了较佳的标准。而且,与EFV-TDF-FTC治疗小组相比,DTG-**-3TC治疗小组的病毒受到抑制的平均时间明显缩短,CD4+ T细胞数量也明显升高。DTG-**-3TC小组的患者因副作用而终止治疗的比例也相对较低。
作者写道:“在48周的临床试验过程中,DTG-**-3TC治疗比EFV-TDF-FTC治疗更安全面且更有效。”
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