对于辅助治疗的患者，贝伐单抗的疗效如何？之前有相关研究表明：在手术切除的III期结肠癌患者中，贝伐单抗辅助治疗并不能延长患者的无病生存期，并不建议在经过根治性手术切除的III期结肠癌患者中应用贝伐单抗辅助治疗。（Lancet Oncol，16 November 2012）

　　近期，国家外科辅助乳腺和肠道项目C-08试验，目的就是确定2-3期结肠癌患者增加贝伐单抗到氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂（FOL**6）的辅助治疗方案中的安全性和有效性。报告总结了主要终点无病生存期和次要终点总生存，中位随访时间为5年。研究结果在线发表于JCO December 10。

　　患者均接受mFOL**6方案，每2周一次共6个月（对照组）或mFOL**6共6个月联合贝伐单抗（5mg/kg）每2周1次共12个月（试验组）。研究的主要终点是无病生存期（DFS），次要终点是总生存期（OS）。

　　共2,673分析患者中，人口因素进行了均衡的处理。随着中位随访5年，贝伐单抗的加入到mFOL**6方案中，并没有导致整体DFS的显著增加（风险比HR，0.93; 95％CI为0.81-1.08，P= 0.35）。探索性分析发现，贝伐单抗对DFS的效果在1.25年之前和之后是不相同的（治疗时间的相互作用，P值<0.0001）。次要终点OS在所有的两组患者中和3期患者中都没有显著差异（HR 0.95，95％CI为0.79-1.13，P=0.56）和（HR 1.0，95％CI为0.83-1.21，P=0.99）。

　　是否增加贝伐单抗的两组患者的PFS曲线

　　贝伐单抗1年的治疗增加到FOL**6方案并不显著延长2-3期肠癌患者的DFS或OS。我们没有发现在接受贝伐单抗的患者中有任何有害影响的证据产生。在试验组中接受贝伐珠单抗治疗观察到一个短暂的无病生存期的影响。

　　结论：贝伐单抗1年的治疗增加到FOL**6方案并不显著延长2-3期肠癌患者的DFS或OS。我们没有发现在接受贝伐单抗的患者中有任何有害影响的证据产生。在试验组中接受贝伐珠单抗治疗观察到一个短暂的无病生存期的影响。

　　原文:PURPOSEThe National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project trial C-08 was designed to investigate the safety and efficacy of adding bevacizumab to fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (FOL**6) for the adjuvant treatment of patients with stage 2-3 colon cancer. Our report summarizes the primary and secondary end points of disease-free and overall survival, respectively, with 5 years median follow-up time.Patients And methodsPatients received modified FOL**6 once every 2 weeks for a 6-month period (control group) or modified FOL**6 for 6 months plus bevacizumab (5 mg/kg) once every 2 weeks for a 12-month period (experimental group). The primary end point of the study was disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) was a secondary end point.ResultsOf 2,673 analyzed patients, demographic factors were well-balanced by treatment. With a median follow-up of 5 years, the addition of bevacizumab to mFOL**6 did not result in an overall significant increase in DFS (hazard ratio [HR], 0.93; 95% CI, 0.81 to 1.08; P = .35). Exploratory analyses found that the effect of bevacizumab on DFS was different before and after a 1.25-year landmark (time-by-treatment interaction P value <.0001). The secondary end point of OS was no different between the two study arms for all patients (HR, 0.95; 95% CI, 0.79 to 1.13; P = .56) and for those with stage 3 disease (HR, 1.0; 95% CI, 0.83 to 1.21; P = .99). CONCLUSIONBevacizumab for 1 year with modified FOL**6 does not significantly prolong DFS or OS in stage 2-3 colon cancer. We observed no evidence of a detrimental effect of exposure to bevacizumab. A transient effect on disease-free survival was observed during bevacizumab exposure in the study's experimental arm.

　　翻译:目的：国家外科辅助乳腺和肠道项目C-08试验的目的是调查2-3期结肠癌患者增加贝伐单抗到氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂（FOL**6）的辅助治疗方案中的安全性和有效性。我们的报告总结了主要终点无病生存期和次要终点总生存，中位随访时间为5年。

　　方法：患者均接受mFOL**6方案，每2周一次共6个月（对照组）或mFOL**6共6个月联合贝伐单抗（5mg/kg）每2周1次共12个月（试验组）。研究的主要终点是无病生存期（DFS），次要终点是总生存期（OS）。

　　结果：共2,673分析患者中，人口因素进行了均衡的处理。随着中位随访5年，贝伐单抗的加入到mFOL**6方案中，并没有导致整体DFS的显著增加（风险比HR，0.93; 95％CI为0.81-1.08，P= 0.35）。探索性分析发现，贝伐单抗对DFS的效果在1.25年之前和之后是不相同的（治疗时间的相互作用，P值<0.0001）。次要终点OS在所有的两组患者中和3期患者中都没有显著差异（HR 0.95，95％CI为0.79-1.13，P=0.56）和（HR 1.0，95％CI为0.83-1.21，P=0.99）。