关键信息:
※ 在这项荟萃分析中,研究人员在管腔型或瘘管型克罗恩病患者中将免疫调节剂和抗-TNF联合治疗与单纯抗-TNF治疗的疗效和安全性进行比较。一共有11项随机,对照试验纳入分析。作者们确定,与单纯抗-TNF治疗相比较,联合治疗并没有改善6个月的缓解,响应诱导,反应维持,以及部分或完全瘘管闭合诱导。
※ 在这类患者人群中,启动抗-TNF治疗后免疫调节剂继续使用并未提高响应或缓解预后。
克罗恩病患者在免疫调节剂治疗失败后开始抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗,是否应继续接受免疫抑制剂伴随治疗,这个问题一直有争议。研究人员对抗TNF药物的随机对照试验(RCTs)亚组进行了一项meta分析,来比较伴随免疫调解剂治疗和抗TNF单纯治疗的疗效和安全性。相关研究发表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》杂志上,医脉通整理如下:
研究人员对1980年到2008年发表的文献进行系统性回顾,确认了管腔型或瘘管型克罗恩病患者使用抗TNF药物的11项随机对照试验。排除不能坚持抗TNF和免疫调节剂治疗患者的随机对照试验。主要终点是4-14周和24-30周临床响应,和24-30周缓解。次要终点包括输液或注射部位反应,以及可选择的不良事件。研究人员开展了一项提前亚组分析,来评估瘘管关闭和不同抗TNF药物联合治疗的疗效和安全性。
总体来说,诱导6个月缓解(优势比[OR],1.02;95%置信区间[CI],0.80-1.31),诱导响应(OR,1.08;95% CI,0.79-1.48),维持响应(OR,1.53;95% CI,0.67-3.49),或诱导部分(OR,1.25;95% CI,0.84-1.88)或完全瘘管关闭(OR,1.10;95% CI,0.68-1.78)方面,联合治疗未表现出比单纯治疗更有效。在个体化抗TNF药物治疗的亚组分析中,在接受英夫利昔单抗治疗(OR,1.73;95% CI,0.97-3.07),阿达木单抗治疗(OR,0.88;95% CI,0.58-1.35),或certolizumab治疗(OR,0.93;95% CI,0.65-1.34)诱导6个月缓解方面,联合治疗未比单纯治疗更有效。此外,除了英夫利昔单抗与较少的注射部位反应相关(OR,0.46;95% CI,0.26-0.79)以外,联合治疗与不良事件增加不具有相关性,.
以这项荟萃分析为基础,在诱导或维持响应或缓解方面,启动抗TNF治疗后继续应用免疫调节剂治疗未优于单纯应用抗TNF治疗。为了充分评估抗TNF治疗开始后继续免疫调节剂治疗的疗效,还需要更多的随机对照试验。
文献来源:Effects of Concomitant Immunomodulator Therapy on Efficacy and Safety of Anti-TNF Therapy for Crohn's Disease: A Meta-**ysis of Placebo-controlled Trials.Clin Gastroenterol Hepatol 2015 Jun 30;[Epub ahead of print]
编译自:Effects of Concomitant Immunomodulator Therapy on Efficacy and Safety of Anti-TNF Therapy for Crohn's Disease,PracticeUpdate,July 21,2015