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已切除的Ⅱ-Ⅲ期直肠癌患者辅助化疗不必加伊立替康

2015-03-10 22:14 阅读:1398 来源:医学论坛网 作者:学**涯 责任编辑:学海无涯
[导读] R98研究旨在探索最佳切除的Ⅱ——Ⅲ期直肠癌患者中5-氟尿嘧啶(5FU)/四氢叶酸(LV)辅助化疗联合伊立替康的效果。主要终点是无进展生存(DFS)。法国研究人员3月3日在《肿瘤学年鉴》(Ann Oncol)上发表了R98研究最终分析结果。

    R98研究旨在探索最佳切除的Ⅱ——Ⅲ期直肠癌患者中5-氟尿嘧啶(5FU)/四氢叶酸(LV)辅助化疗联合伊立替康的效果。主要终点是无进展生存(DFS)。法国研究人员3月3日在《肿瘤学年鉴》(Ann Oncol)上发表了R98研究最终分析结果。

    在1999年3月至2005年12月间,研究共纳入357例患者,将其随机分入5FU/LV组(178例)和LV5FU2 +伊立替康组(179例),并根据对照组(梅奥诊所方案或LV5FU2方案)分层。

    随访156个月后,试验组的DFS有获益但未达统计学差异(HR=0.80,P=0.154),总生存(OS)结果相似(HR=0.87,P=0.433)。5年DFS率在对照组和试验组分别为58%和63%,5年OS率分别为74%和75%.

    试验组患者3——4级中性粒细胞减少的发生率高于LV5FU2对照组(33%对6%,P=0.03),但较梅奥对照组未见显著差异(33%对36%,P=0.84)。3——4级腹泻在试验组发生率较高,但根据对照组或放疗分层则未见显著差异。

    尽管亚组患者的伊立替康获益不可忽视,但由于研究提前终止且把握度(power)不足,故该研究不支持对已切除的Ⅱ——Ⅲ期直肠癌患者常规5FU/LV化疗时增加伊立替康。


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