美国一项研究对ACCORD试验亚组患者的分析结果显示,接受非诺贝特和噻唑烷二酮类(TZD)联合治疗的2型糖尿病患者可出现高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)显著降低的特质性反应,该现象需引起临床医生关注。研究结果12月2日在线发表于《糖尿病护理》(Diabetes Care 2013 Dec 2;)。
ACCORD血脂试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在控制糖尿病心血管疾病风险行动(ACCORD)试验的参与者中观察极低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的发生情况,并讨论HDL-C水平的降低是否与非诺贝特和TZD类药物治疗相关。
此项研究纳入曾参与ACCORD血糖试验的5518例2型糖尿病患者,均为2001年1月11日至2005年10月29日间就诊于美国和加拿大77个临床中心的患者。随访至研究结束,随访时间为4-8年(平均4.7年)。在辛伐他汀治疗基础上随机给予非诺贝特或安慰剂治疗。主要转归为试验期间极低HDL-C的发生[定义为<25 mg/dl(0.647 mmol/L)]。
结果显示,在研究随访期间,非诺贝特治疗组患者极低HDL-C的发生率比安慰剂组高106%(非诺贝特组和安慰剂组分别为10.1%和4.9%,P<0.001)。极低HDL-C的发生与非诺贝特和TZD同时使用有关(二者联用和二者均不应用时发生率分别为7.0%和2.2%)。
研究表明,在同时接受非诺贝特和TZD治疗的某些2型糖尿病患者中,会出现HDL-C显著性异常降低的情况。医生应当注意到这一重要的潜在特异质反应,并采取适当的应对措施。
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