11月9日,中国食品药品检定研究院标准物质与标准化研究所在京挂牌成立。该所将承担国家药品标准物质的综合、组织、协调和管理职能,并负责组织国家药品标准物质的原料征集、研究、制备、标定、审核、分装、分发工作,并对全国省级药检所和口岸药检所的国家药品标准物质协作标定工作进行指导。
据了解,药品标准物质是指供药品物理和化学测试及生物方法试验用、具有确定特性量值,用于校准设备及评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。目前,我国药品标准物质达到2850种,建立了包括对照药材、生物标准品、生物参考品及医疗器械标准物质等较完整的药品标准物质品种体系。
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