6月26日,美国食品与药物管理局(FDA)通过审查22例严重不良反应报告后提出警告,2%利多卡因黏性溶液不应用于治疗婴幼儿出牙痛,并要求在药品标签上添加新的黑框警告以凸显该信息。据悉,利多卡因黏性溶液并未获批用于治疗出牙痛,其用于婴幼儿可能导致严重危害,包括死亡。当给予婴幼儿过多利多卡因黏性溶液或其不小心吞咽过多,可导致癫痫发作、重度脑损伤以及心脏问题。
FDA 建议遵循美国儿科学会推荐治疗婴幼儿出牙痛,包括使用冰箱冷藏(非冷冻)的出牙环,手指轻揉或**婴幼儿牙龈以缓解症状。
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