近期发表的一项研究,评估了卵巢功能抑制联合他莫西芬与他莫西芬单药相比,对于绝经前乳腺癌患者生存期的影响。结果发现两组间无病生存期和总生存期均无显著差异。该研究发表在临床肿瘤学杂志上。
文献全文:Tevaarwerk AJ,J Clin Oncol 2014 Oct 27
研究内容
将腋窝淋巴结阴性、雌性激素受体阳性且肿瘤大小≤3cm的乳腺癌患者随机分配,接受他莫西芬单药治疗,或他莫西芬联合卵巢功能抑制治疗;不允许进行辅助化疗。
该研究的首要终点为无病生存期(DFS),总生存(OS)。次要终点包括毒性、患者报道的结果。患者报道的结果数据包括健康相关的生活质量,绝经期症状,性功能。这些项目分别在注册后的基线、6个月、12个月及每年进行评估,总共评估5年。
研究结果
结果发现, 注册的全部345位绝经前妇女中:171位接受了他莫西芬单药治疗,134位接受了他莫西芬加卵巢功能抑制治疗。中位随访时间为9.9.年。两组间的无病生存没有显著差异(5年无病生存比率为:87.9% v 89.7%; 时序检验P= .62)。两组间总生存也没有显著差异(5年生存率:95.2% v 97.6%;时序检验P = .67)。
3级或以上毒性在他莫西芬联合卵巢功能抑制组更为常见。(22.4% v 12.3%; P = .004)。在第3年的随访发现,他莫西芬联合卵巢功能抑制组有更多的绝经症状,更少的性行为,健康相关的生活质量更差一些(P < .01)。后续的随访结果发现,两组间差异缩小了。
结论
加入他莫西芬之后,卵巢功能抑制导致了更多绝经症状及性功能障碍,因此造成了患者报告的健康相关的生活质量下降。
引发的问题
以上的研究结果让我们产生了疑问:乳腺癌治疗是否还需要卵巢功能抑制?有哪些研究支持或反对加入卵巢功能抑制?临床肿瘤学杂志发表了评论文章,对这一问题进行了讨论。医脉通将在后续的资讯中为大家详细介绍,敬请期待!
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