FDA拒绝批准用于治疗偏头痛的低剂量舒马普坦鼻内应用装置产品（AVP-825）上市。

    AVP-825为一种在研的药物-装置复合产品，利用新型呼吸驱动递送技术将低剂量舒马普坦粉末传送至鼻腔深处，使药物得以更加有效一致的加以吸收。

    FDA要求生产商对既往人为因素测试中装置应用错误的根源加以评估，生产商亦计划在装置改进之后重新实施人为因素验证研究，以确认使用者可安全有效的应用此装置。FDA并未发现任何临床和非临床安全性或有效性问题，并且未要求在批准之前附加实施临床试验。