近期发表于柳叶刀杂志的一篇研究比较了规律性和按需使用布**/福莫特罗治疗中度哮喘的疗效。

    背景

    指南推荐中度持续性哮喘患者联合使用吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂，按需增加速效支气管扩张剂。我们探讨治疗中度哮喘患者，按需使用症状驱动的布**/福莫特罗联合治疗是否与规律性使用两药联合+按需症状驱动的特布他林疗效相同。

    方法

    此非劣效性随机临床研究根据2006年全球倡议哮喘指南纳入稳定的中度持续性成人哮喘患者（18-65岁）。患者募集于二级和三级转诊医院及大学中心的门诊患者。为期6周的吸入布**和福莫特罗+按需特布他林的导入期后，患者按照1:1的比例随机接受安慰剂 2次/d+按需治疗量吸入160 ug布**/4.5 ug福莫特罗或2次/d 160 ug布**/4.5 ug福莫特罗+症状驱动的500 ug特布他林治疗1年。患者和调查者均不知晓治疗方案。主要研究终点是治疗1年后，采用 Kaplan-Meier评估距离首次治疗失败的时间。主要对意向性治疗人群进行分析。

    结果

    自2009年4月20日至2012年5月31日，筛查出1010例中度哮喘患者，随机将866例符合条件的患者分为两组（424例按需使用布**/福莫特罗，442例规律性使用布**/福莫特罗）。与规律性使用布**/福莫特罗相比，按需使用布**/福莫特罗与患者1年内无治疗失败的发生率低相关（Kaplan-Meier评估按需治疗组53.6% vs 64.0%规律治疗组；在9%的预定非劣效性限值内，差异性10.3%[95% CI 3?2—17?4]）。按需使用布**/福莫特罗组患者较规律性使用布**/福莫特罗距离首次治疗失败的时间更短。治疗失败率的差异主要在于夜间惊醒（按需治疗组82例患者vs 规律治疗组44例患者）。两种治疗方案耐受性均较好。

    总结

    对于中度稳定的哮喘患者而言，按需使用布**/福莫特罗与指南推荐的规律性使用布**/福莫特罗虽然两者差异较小，但前者疗效较差。