从一项随机双盲临床试验中发现,美国不支持基因分型患者调整华法林治疗的目的。
最佳抗凝治疗通过遗传学试验得到了证实。除临床变量或者通过仅基于临床变量的控制协议以外,试验分别以给药第5天和基因型为指导,对1015名美国成年人被随机分配接受华法林治疗。基因组数据在华法林首剂量之前对45%参加者有效,第二剂量前(未使用护理测试点)有效率为94%。患者和医生在治疗前4周往往忽视华法林的实际剂量。
经过4周的治疗,平均花费时间百分比在口服抗凝治疗目标(INR)范围2.0?3.0内,两组(约45%)相似。在平均花费时间或者首次治疗INR消耗时间高于和低于口服抗凝治疗目标范围上,两组也无显著性差异。结果坚持忽视患者的性别、遗传变异类型,或每天预测的华法林剂量(<1.0毫克和≥1.0毫克)。然而,在黑人患者中,基因组INR治疗范围内的平均百分比明显低于对照组(35.2%对43.5%)。至于不良事件或任何INR≥4.0,严重出血或血栓栓塞的发生率,两组不存在显著性差异。
评论
这个试验证明基因型指导华法林给药剂量并无益处。鉴于该结果和欧洲的研究,不推荐基于基因型来指导华法林治疗。确定了无论是特殊个体还是群体能否从中受益,将需要进一步研究。
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