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FDA警告:氯巴占可致严重皮肤反应

2013-12-09 11:09 阅读:3300 来源:环球医学资讯 责任编辑:刘兴治
[导读] 美国当地时间12月3日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,抗癫痫药物氯巴占(Clobazam)可能诱发罕见但可致命的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应可能对患者产生严重的伤害甚至死亡。 氯巴占是苯二氮卓类

    美国当地时间12月3日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,抗癫痫药物氯巴占(Clobazam)可能诱发罕见但可致命的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应可能对患者产生严重的伤害甚至死亡。
 


    氯巴占是苯二氮卓类药物,2011年被FDA批准作为伴有兰诺克斯综合征癫痫患者的辅助治疗药物。FDA还表示,目前尚未发现其它苯二氮卓类药物有相关的严重皮肤反应。

    对于服用氯巴占的患者,会随时出现SJS和TEN这些严重的皮肤反应,但在最初进行治疗的前8周内或者停药后重新开始治疗风险较高。在FDA收到的关于SJS和TEN的病例报告中,所有的病例都进行了住院治疗,其中,一例导致失明,还有一例最终死亡。

    因此,FDA建议临床医生要对密切监测服用氯巴占的患者是否出现SJS和TEN,特别是在治疗起始阶段或者停药后再次用药时都尤为重要。主要的体征和症状包括皮疹、皮肤起泡或脱皮、口腔溃疡和荨麻疹。当初次出现皮疹时,就应停止使用氯巴占,当其它体征和症状预示会出现严重皮肤反应时,不宜再使用这种药进行治疗。

    此外,FDA还指出,临床医师也应该指导氯巴占用药的患者,当出现皮疹或其它一些高敏性症状时要立即寻求治疗。然而,患者在未首先与其医疗保健提供者进行咨询之前,不应停用氯巴占,因为突然停止治疗能够诱发持续性癫痫发作、神经过敏和幻觉等严重的停药问题。


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