2011年8月3日,美国食品药品管理局(FDA)宣布当局已批准Anascorp,即治疗德州条纹木蝎所致蝎螫伤的首个特效药。这种蝎又名雕纹刺尾蝎,生活在加州东南部、亚利桑那州、内华达州、南犹他州和新墨西哥州西南部以及墨西哥的某些地方,通常出现在岩石、木材、树皮及其他地表物体下面。
据罕见病治疗公司(一家将Anascorp上市的孤儿药公司)称,德州条纹木蝎注毒可产生一种神经毒性,重者可危及生命。严重注毒在年幼的儿童中更为常见,可能会导致运动神经过度活跃、肺水肿和通气功能受损,偶可致死。
Anascorp是由蝎毒免疫马血浆制成的,对马蛋白过敏者使用该药可能会引起早发性或迟发性过敏反应。Anscorp的生产过程包括降低过敏反应几率以及减少血浆内可能存在的病毒传播风险的相关处置步骤。
Anscorp的有效性是根据一项随机、双盲、安慰剂对照试验确定的,受试者为15名出现蝎螫伤神经系统体征的儿童。接受Anscorp治疗的8名儿童在治疗的4 h内神经系统的体征消失,但7名接受安慰剂处置的受试者中仅有1名如此。最常见的不良反应为呕吐、发热、皮疹、恶心、瘙痒、头痛、流鼻涕以及肌肉疼痛。在开放性研究和盲法研究中总共收集到1,534例患者的安全性及疗效数据。
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