2011年8月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布一项安全信息关于在母体怀孕的前三个月长期的高剂量(400-800mg/day)使用抗菌药大扶康(氟康唑)可能与婴儿罕见的出生缺陷有关。单一的,低剂量使用150毫克氟康唑治疗阴道念珠菌的疗程上不会出现此风险。
有几个已报道的婴儿出生缺陷的案例表明,其母亲在孕期的前三个月使用高剂量的氟康唑(400-800mg/day)治疗严重或危机生命的真菌感染。
根据此信息,孕期使用氟康唑(阴道念珠菌除外)的类别从C类改为D类。单一的150mg治疗阴道念珠菌的没有改变,仍然为C类妊娠药。
妊娠D类药物是指有明确证据证明对胎儿有风险,在严重的或者危机生命情况下孕妇可权衡利弊使用的药物。
医护人员应了解长期大剂量使用氟康唑的潜在风险,并提醒怀孕期间服用药物的病人。
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