2015年第75届美国糖尿病协会(ADA)科学年会正在美国波士顿召开。由北京大学人民医院内分泌代谢科纪立农教授牵头的ORBIT研究结果在ADA2015年会最新研究壁报专场(Late Breaking Poster Session)上发布。ORBIT研究全称“基础胰岛素治疗的观察登记性研究”(Observational Registryfor Basal Insulin Treatment),是中国目前最大的基础胰岛素研究项目之一,旨在评估基础胰岛素在临床实践中的使用情况--经口服降糖药物控制不佳的中国2型糖尿病患者接受基础胰岛素治疗6个月后的疗效和安全性。以下是研究摘要译文。
基础胰岛素治疗尽管已被证实对2型糖尿病患者有效,但基础胰岛素的启动通常被延迟。我们报告了中国最大型、为期6个月、旨在评价真实世界二级或三级医院引入基础胰岛素后治疗安全性和血糖控制情况的前瞻性研究结果。
研究纳入209家医院(中国不同地区)口服降糖药治疗但血糖控制不佳(HbA1C≥7%)的成年2型糖尿病患者(n = 18,995),随访三次(基线、3个月和6个月)。基础胰岛素的使用类型由医生判断。患者平均年龄55.4±10.4岁,糖尿病病程6.4±5.3年(约50%为男性)。
结果显示,长效基础胰岛素最常用(82.5% - 第一次随访,69.9% - 第二次随访,64.2%,- 第三次随访,图),各次随访中效NPH使用率均<18%.长效基础胰岛素-甘精胰岛素的使用率:第一次随访时为70%,第二次随访时为59%,第三次随访时为54%,各次随访地特胰岛素的使用量<13%.>70%使用甘精胰岛素和地特胰岛素的患者在整个研究过程中继续使用同种胰岛素。40%的患者在治疗的前3个月没有改变胰岛素剂量。
3个月时,HbA1c值显著改善,在6个月时仍得以维持(下图)。43%的患者达到了目标FBG(<7.0mmol/ L),41%的患者实现了HbA1c目标(<7%)。长效基础胰岛素低血糖发生率更高,体重无增加。
ORBIT研究结论:真实世界起始基础胰岛素治疗3个月和6个月可改善血糖控制。
【研究摘要】
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