HER2阳性晚期乳腺癌系统治疗的首个循证指南

    ASCO发布的新指南为HER2阳性晚期乳腺癌（不能行手术治疗的局部晚期或转移性乳腺癌）的系统靶向治疗提供了证据支持。该推荐对治疗的标准化和实现HER2靶向治疗的最大疗效很有帮助。

    大约15%-20%的乳腺癌为HER2阳性，这意味着他们的HER2蛋白表达水平很高，这种蛋白能使癌细胞迅速生长和分离。大约一半的HER2阳性乳腺癌也是激素受体阳性的。

    目前有4种靶向治疗药物通过了美国食品与药物管理局（FDA）的审批，用于HER2阳性乳腺癌的治疗，分别是拉帕替尼、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和trastuzumab emtansine（T-DM1）。尽管这些药物对肿瘤本身没有治疗效果，但是如果合理应用，它们可以延长患者的带瘤生存期。与标准化疗相比，这些靶向治疗药物的不良反应也较少。然而，一般来讲，充血性心力衰竭是HER2靶向治疗的禁忌症。

    为了制定这一临床指南，ASCO专家组对相关的医学文献进行了正式的系统性回顾。他们综述了关于HER2靶向治疗的19个III期随机试验，其中3个试验评估了内分泌治疗对HER2阳性、激素受体阳性的晚期乳腺癌的作用。基于这些回顾分析，专家组为乳腺癌的3线治疗制定了指南。

    制定指南的ASCO专家小组的主席Eric Winer教授说：“我们有许多方法治疗HER2阳性晚期乳腺癌，这些方法都可以延长患者的生存期。我们很幸运，现在有许多临床试验让我们清楚该如何应用这些新药。

    指南的主要推荐有：

    ※ 一线治疗：曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与化疗联用。

    对于特定的患者（例如有禁忌症和/或生长缓慢的激素受体阳性的乳腺癌），可以应用化疗±曲妥珠单抗或拉帕替尼方案作为化疗联合抗HER2靶向治疗的替代方案，因为其不良反应更少。然而，内分泌治疗并不适合所有的激素受体阳性的晚期乳腺癌患者，因为内分泌治疗不能延长所有患者的生存期。

    ※ 二线治疗：T-DM1

    ※ 三线及三线以上治疗：三线及三线以上治疗取决于患者一线和二线治疗所用的方案。三线及三线以上治疗选择包括T-DM1、内分泌治疗或化疗联合曲妥珠单抗（一些病例使用拉帕替尼）、拉帕替尼+曲妥珠单抗、如果患者之前没有应用过帕妥珠单抗，也可以选用帕妥珠单抗方案。