近期，根据《European Journal of Cancer》杂志上发表的一项2期研究结果显示，将曲妥珠单抗添加至标准一线方案卡培他滨+奥沙利铂的这样一种联合方案，对晚期胃癌的治疗高度有效而且耐受性良好。医脉通对相关内容编译如下：

    随着对胃癌生物学理解的进步，带来了侧重HER2的靶向治疗。

    曲妥珠单抗（Herceptin,Genentech），一种单克隆抗体，是第一个批准用于晚期胃癌的生物制剂。该药物适用于与氟尿嘧啶+顺铂联合治疗HER2阳性晚期胃癌。

    卡培他滨+奥沙利铂（XELOX）是晚期胃癌的一种标准一线方案，但是XELOX联合曲妥珠单抗的方案尚未研究。

    Yoon-Koo Kang（Ulsan大学医学院Asan医学中心肿瘤科医学教授）和同事们开展了一项开放标签，多中心，单臂研究，用来评估曲妥珠单抗联合XELOX的疗效。

    主要终点是客观缓解率，次要终点包括PFS,OS,和毒性。

    研究人员在韩国7个三级转诊医院确认了55例HER-2阳性晚期胃癌患者，在2011年8月到2013年2月间招募至试验。这些患者中位年龄是57岁（范围，20——74）。

    治疗的给药时间为3周一个周期。

    患者在第一个周期的第一天，以8mg/m2剂量接受曲妥珠单抗静脉注射，序贯6mg/m2在此外的每个周期的第一天。这些患者接受口服1000mg/m2卡培他滨，从第1天到底14天每天两次，以及在第一天静脉注射130mg/m2奥沙利铂。

    中位随访期是13.8个月（范围，6.1——23.9）。

    已确认ORR是67%（95% CI,54——80）。据研究人员报告在4%的患者中出现完全缓解，64%的患者中部分缓解。疾病控制率——包括证明完全缓解或者部分缓解的患者，以及那些病情稳定的患者——是89%（95% CI,78——95）。

    中位PFS是9.8个月（95% CI,7——12.6），6个月的无进展存活率是69%.中位OS是21个月（95% CI,6.4——35.7），以及1年的总存活率是63%.
 

    3级或4级不良事件发生在62%的患者中。最常见的是3级或4级不良事件发生在患者的62%.最常见的是中性粒细胞减少（18%），贫血（11%）和外周神经病变（11%）。一例治疗相关的死亡是由严重腹泻和复杂的脓毒症导致。

    “我们的研究表明曲妥珠单抗和XELOX的联合具有良好的毒性反应，对转移性或者不能切除的HER2-阳性胃癌患者治疗有希望，”研究人员写到。“虽然该项研究不是一项随机试验，我们的结果为进一步验证XELOX作为一线主要化疗联合曲妥珠单抗提供了背景资料。”——Anthony SanFilippo披露：该项研究由罗氏（韩国）资助。研究人员报告来自罗氏和赛诺菲的研究经费和酬金。