近日,JACC Heart Failure 上一项研究显示,每日 10mg 马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。
马西替坦是一种新型内皮素受体拮抗剂,欧盟和美国于 2013 年批准其用于治疗肺动脉高压的上市申请。
该研究是一项多中心、双盲、事件驱动的 3 期试验(SERAPHIN 研究),纳入了 742 例 12 岁或以上有症状的肺动脉高压患者,来自 39 个国家的 151 个中心,其中女性占 76.5%,患者的平均年龄为 45.6 岁。
将随机分配至安慰剂组(250 例)、3mg 马西替坦组(250 例)或 10mg 马西替坦组(242 例),每日服药一次,直至出现主要终点或所有事件达到 285 例(中位时间为 15 周)。
研究者评估了马西替坦和安慰剂的全因和肺动脉高压导致的住院风险、住院率和住院时间,同时也评估了非肺动脉高压导致相关住院的诱因和风险。
研究发现,与安慰剂组相比,3mg 组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了 20.5%,全因导致的平均住院天数降低了 30.6%;肺动脉高压导致的住院风险降低了 42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了 44.5%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了 53.3%与安慰剂组相比,10mg 组的全因住院风险明显降低,但全因住院率明显降低了 33.1%,全因导致的平均住院天数降低了 31%;肺动脉高压导致的住院风险降低了 51.6%,肺动脉高压导致的住院率降低了 49.8%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了 52.3%研究者表示,10mg 组全因住院风险和住院率明显降低的主要原因是肺动脉高压导致的住院风险和住院率的明显降低。
除此之外,研究也发现 3mg 组和 10mg 组非肺动脉高压相关的住院风险相似。
作者在研究中写道:“重要的是,肺动脉高压住院率的降低并未被其它原因导致的住院升高所抵消,这些发现为马西替他可以改善肺动脉高压患者长期转归提供了进一步的证据”.
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