英国学者进行的SHARP研究表明,辛伐他汀/依折麦布的复方制剂Vytorin未能延缓慢性肾病患者进展至终末期肾病(ESRD)的进程,并且对其他临床终点包括任何原因的死亡等亦无显著影响。论文于5月1日在线发表于《美国肾脏病学会杂志》(JASN)。
此项研究共纳入6245例基线时未行透析的慢性肾病患者,并随机给予辛伐他汀联合依折麦布或安慰剂治疗。评估在肾素-血管紧张素系统抑制治疗之外添加降低胆固醇药物能否延缓慢性肾病进展。随访时间为5年。
结果显示,辛伐他汀联合依折麦布的复方制剂使低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)水平降低0.96 mmol/L(37.1 mg/dL),但对慢性肾病进展至ESRD无显著影响,并且对包括ESRD、全因死亡和基线肌酐水平倍增在内的其他临床终点亦无显著影响。辛伐他汀联合依折麦布对估计肾小球率过滤(eGFR)变化率无显著作用,并且在各亚组患者中均为如此。
研究者写道,SHARP研究是在进展期肾病患者中进行的最大型有关降胆固醇治疗的研究,纳入进展至ESRD的人群超过2000例,对临床有很好的指导意义。但他们同时也强调,因既往研究表明,慢性肾病患者降胆固醇治疗可减少心血管疾病风险,因此大多数慢性肾病患者仍有降胆固醇治疗的适应症,即使缺乏肾病进展方面的获益也不应影响降胆固醇治疗的策略。因此,在晚期慢性肾病患者中进行降胆固醇治疗是为了预防动脉粥样硬化性疾病而非预防肾病进展。
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