根据2013年在阿姆斯特丹召开的ECC呈现的两项Ⅲ期试验结果，贝伐珠单抗（安维汀）治疗卵巢癌的最佳使用范围是高风险人群和产生铂类耐药的患者。

    1、AURELIA

    AURELIA试验结果符合它最初的设计目的，给铂类耐药卵巢癌患者使用贝伐珠单抗，显著地改善了患者无进展生存期从3.4个月增加至6.7个月。此外，对比单纯化疗（包括紫杉醇，拓扑替康，和脂质体阿霉素），贝伐珠单抗改善了中位总生存期由13.3个月增加到16.6个月，但是差异没有统计学意义。

    Petronella O. Witteveen博士说，没有单药显示其优于每周一次使用紫杉醇，拓扑替康，和脂质体阿霉素，铂类耐药的卵巢癌中位生存期一般为12个月左右。AURELIA试验是首次Ⅲ期研究用于评估铂类耐药卵巢癌患者使用贝伐珠单抗（上次含铂类治疗6个月内定义为进展期）。

    该研究将361例患者随机分配分为贝伐珠单抗联合化疗和单纯化疗组，受试者接受治疗直至病情进展，不可接受的毒性，或者同意退出。在进展期，患者在化疗组被允许跨越到贝伐珠单抗单药治疗，贝伐珠单抗联合化疗组患者进展后不再继续使用贝伐珠单抗。

    两组的人口统计学和疾病特征无差异，约25%的人无进展期少于3个月。

    “在基线水平，这些都是很严重的病人，”Witteveen博士说。

    贝伐珠单抗几乎使无进展生存期翻了一番，从3.4个月增至平均6.7个月（P<0.001）。化疗的中位总生存期为13.3个月，使用贝伐珠单抗的为16.6个月，此差异无统计学显著。

    这项研究是有局限的，因为总生存期没有达到显著差异，同时也由于化疗组病人非随机交叉使用了贝伐珠单抗。其中72例受试者跨越到贝伐珠单抗，获得了中位数为4.5个周期的治疗。

    亚组分析

    在总生存期的探索性亚组分析中，紫杉醇与贝伐珠单抗联合都是赢家。在脂质体阿霉素治疗的人群中，随机分配到贝伐珠单抗加化疗中位总生存期为13.7个月，只化疗的是14.1个月。在拓扑替康治疗的人群，中位无进展生存期分别为13.8,13.3个月。然而，在紫杉醇受试组，加贝伐珠单抗时中位总生存期为22.4个月，对照组是13.2个月，贝伐珠单抗带来35%的相对改善。

    Witteveen补充道，对比之前2012年的安全性分析，最新的数据没有显示任何新的安全问题，在贝伐珠单抗组主要的3级或3级以上的毒性是高血压（7.8%）和蛋白尿（2.2%）。

   2、ICON7

    ICON7试验，此前公布了无进展生存期的初步分析，表明在卵巢癌的标准化疗方案中添加贝伐珠单抗是有效的：分别为19和17.3个月（P=0.0041）3

    在ECC上的最终生存期分析显示，两组的中位总生存期为58个月。然而，预后不良的患者如果接受贝伐珠单抗，将会有4.8个月的延长（从34.5至39.3个月）。

    Amit M. Oza解释说，在整个实验中生存期0.9个月通常是没有临床意义的。然而在高风险亚组中，贝伐珠单抗显示为4.8个月的临床获益。

    这项研究是在世界263个地方选择1528名妇女随机分配为两组，一组为每三周一次使用卡铂/紫杉醇，共六个周期；另一组为卡铂/紫杉醇联合贝伐珠单抗5-6个周期，并在化疗结束后接受12个周期的贝伐珠单抗治疗直至疾病恶化。1/3受试者被认为是高风险的（>1厘米残留病灶的III期患者；IV期；未进行减灭术）。

    患者根据分期，减灭术范围以及治疗时间进行提前分级。

    主要研究结果

    Dr. Oza 说，中位随访49个月，两组之间的无进展生存期没有显著区别，与之前报道类似。两组间的差异是0.9个月，没有统计学意义或者临床意义。

    在预先定义为高风险群的患者中，这两个组的整体存活曲线分开，贝伐珠单抗组在整个研究中走势更好，相比于对照组有4.8个月的改善。Dr. Oza 解释，这种区别是“非常具有临床意义，在高风险患者中治疗和存活有明显的作用。”

    Dr. Oza补充道，根据肿瘤分期和残留病灶的数量，贝伐珠单抗有显著地作用，并对更高分期和更大疾病负担的病人有更大的影响。