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MIL93注射液成为抗肿瘤的新兴靶标,可惠及更多的患者

2023-01-04 08:24 阅读:2915 来源: 作者:爱医编辑 责任编辑:
[导读] MIL93是基于其糖基化改造抗体技术平台自主研发的一种创新型Claudin 18.2单克隆抗体,可以有效的杀伤肿瘤细胞,通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。由于MIL93注射液的结合表面,导致抗体与肿瘤小包更好的结合,让糖基化改造使MIL93注射液有更强的抗体诱导的细胞毒作用(ADCC)和抗体诱导的补体杀伤作用(CDC),从而产生更强的抗肿瘤活性。

目前,随着国家的强大,我们中国的医疗技术也是日进增强了,医生治疗水平也是增高了不少,治疗肿瘤的靶向药也是越来越多。各类肿瘤治疗方案有着显著地疗效。


MIL93是基于其糖基化改造抗体技术平台自主研发的一种创新型Claudin 18.2单克隆抗体,可以有效的杀伤肿瘤细胞,通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。由于MIL93注射液的结合表面,导致抗体与肿瘤小包更好的结合,让糖基化改造使MIL93注射液有更强的抗体诱导的细胞毒作用(ADCC)和抗体诱导的补体杀伤作用(CDC),从而产生更强的抗肿瘤活性。

 

正常生理条件下,CLDN18.2不在任何健康组织中表达,仅在胃粘膜上的分化上皮细胞中表达。随着研究进展,发现CLDN18.2在胃癌、胰腺、食管、卵巢、乳腺癌、肺癌等原发性恶性肿瘤中高表达或异位激活,鉴于其特异表达的潜质,CLDN18.2已经成为抗肿瘤的新兴靶标

适应症:

胃癌

项目用药:

重组人源化单克隆抗体MIL93注射液   

项目分期

I期

项目介绍

评价重组人源化单克隆抗体MIL93注射液治疗局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效的期临床研究;

治疗方案:

1、MIL93 注射液: 每个周期的第 1 天静脉输注给药, 每 2 周或每 3 周为一个治疗周期。 用药时间不超过 2 年;

2、CAPEOX 方案: 每 3 周(21 天) 为一个治疗周期, 至多给药 24 周(8 个周期) ;

 具体用药如下:

a、奥沙利铂(OXA) : 130mg/m2, 静脉输注, d1, 滴注大于 2 小时

b、卡培他滨(CAPE) : 1000mg/m2, 口服, 每日两次(相当于每天 2000mg/m2) , d1 晚~15早, 连续服用 14 天, 休息 1 周。 应在餐后 30 分钟内整片吞服

简要入排条件:

1、年龄≥18 岁,男女不限。

2、经病理组织学确诊的复发难治或转移性实体瘤,如胃癌(腺癌),胃食管结合部腺癌等。

3、免疫组化证实 CLDN18.2 阳性表达。

4、之前接受过至少一次标准化疗,如氟嘧啶、铂类化合物和/或表柔比星,多西他赛、紫杉醇、吉西他滨等。

5、根据 RECIST1.1 至少有 1 处可测量病灶(入组前不超过 6 周的 CT 扫描或 MRT)。

6、ECOG 体力状况 0 或 1 分。

7、预计生存期> 3 个月。

8、对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。

研究中心:

中国医学科学院肿瘤医院

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

郑州大学第一附属医院

华中科技大学同济医学院附属协和医院

青岛大学附属医院

吉林大学第一医院

河南省肿瘤医院

锦州医科大学附属第一医院

江苏省肿瘤医院

浙江大学医学院附属第一医院

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

武汉大学中南医院

临沂市肿瘤医院

北京大学第一医院

北京大学第三医院

中山大学孙逸仙纪念医院

内蒙古自治区人民医院

海南省人民医院

甘肃省武威肿瘤医院

山西省肿瘤医院

中国医科大学附属第一医院

山东省肿瘤医院

河南省肿瘤医院

福建省肿瘤医院

新乡医学院第一附属医院

安徽医科大学第二附属医院

安徽省立医院

北京协和医院

甘肃省肿瘤医院

湖北省肿瘤医院

 

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