据研究人员介绍，相比于在良好控制的临床试验（导致该治疗方法在卒中患者中广泛应用）中，组织型凝血酶原激活剂（tPA，阿替普酶）的应用所致颅内出血在真实世界临床实践中的发生率更高。

    纽约瓦格纳大学的Amy Buxton及其同事报告称：“我们的颅内出血发生率为15.6%，显著高于国家神经系统疾病和卒中研究所（NINDS）tPA研究组的发生率6.4%（P<0.05）。”

    在美国助理医师学会年会期间，该研究的合著者，瓦格纳大学的David Cookish博士在MedPage Today中介绍，该研究包括2006年至2013年在Staten岛大学医院连续入组的173例急性卒中tPA治疗患者。Cookish说：“我们认为，在我们这项回顾性研究中颅内出血的数量较多，原因在于许多患者就诊时NIHSS评分比关键研究中的患者更高。”他说，NIHSS评分17分或以上的患者比17分以下的患者出血风险增加约60%（P<0.001）。

    在27例颅内出血的患者中，11例死亡，住院死亡率为40.7%；研究入组的146例未出现颅内出血的患者中，死亡率为0.7%。总死亡率为6.9%。

    Buxton在MedPage Today中介绍说：“我们认为这项研究的一个长处在于我们入组了所有患者，使我们对真实世界中患者的预后有更好的认识。例如，在临床试验中80岁以上的患者也接受了治疗，我们的研究中有一例为97岁。”

    研究者排除了病例回顾识别的共230例中的57例，也来自于瓦格纳的Comber博士说。以下情况被排除：包括病例中无NIHSS评分的患者，因其他疾病入院后出现卒中的患者，或者在首诊医院接受tPA治疗后转往其他单位的患者。

    Cookish说：“我们推荐溶栓治疗前普遍实施NIHSS评分，排除严重卒中患者——NIHSS评分17分或以上——不予溶栓治疗。”他补充说，严重卒中患者从tPA获益的可能微乎其微，而使病情更遭的几率较高。

    “我想这些结果也是人们在真实世界中期望看到的，” Old Wstbury技术医师助理研究项目纽约研究所副教授David Jackson说。

    他在MedPage Today中介绍说：“6.4%的颅内出血率是发生在认真良好控制的关键临床试验中的，而15.6%的出血率是发生在真实世界中的，其中包括入组较晚或年龄较大的患者。”Jackson不是瓦格纳研究的参与者。

    Comber说，颅内出血风险似乎与出现症状至接受治疗的时间无关。年龄、心房纤颤史及NIHSS评分似乎与颅内出血具有相关性。