芝加哥时间6月2日下午，在2014年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复旦大学附属肿瘤医院李进教授在消化道肿瘤（非结直肠癌）专场进行了口头报告：阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期临床研究。研究结果证实了阿帕替尼治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性。

    该研究由李进教授和**南京八一医院秦叔逵教授共同牵头，是全国38家医院共同参与的大型随机对照临床试验。阿帕替尼是一种口服的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂，研究报告了阿帕替尼治疗二线化疗失败的晚期胃癌患者的III临床研究结果。

    该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，共入组273名病人，2:1随机分配至口服阿帕替尼(850mg，po，qd，28天为一个周期)或安慰剂治疗。主要终点是总生存期。

    主要研究结果

    两组患者在年龄、病史、性别、ECOG评分、转移灶数量、病理分级、临床分期和治疗史上都相似（P>0.05）。

    疗效方面，阿帕替尼组相比于对照组，中位总生存期（mOS）明显延长（195天 vs. 140天；HR=0.71；95%CI 0.54-0.94；p<0.016）。阿帕替尼组的中位无进展生存期（mPFS）也明显延长（78天 vs 53天，HR=0.44,95%CI 0.33-0.61；p<0.0001）。阿帕替尼组和安慰剂组的客观缓解率（ORR）分别为2.84%和0.00%。

    安全性方面，阿帕替尼组一般耐受性良好。大部分不良反应都可以通过剂量中断或减量来处理。超过2%的病人发生的3/4级不良反应为高血压、手足综合征、蛋白尿、乏力、厌食、转氨酶升高。

    本研究进一步证实阿帕替尼治疗晚期胃癌病人的疗效和安全性。李教授在会前接受医脉通的采访时表示，对于所有化疗方案均失败的晚期胃癌病人，这一接近两个月的时间是一个振奋人心的进步。该项研究首次证明抗血管生成的小分子靶向药物在胃癌里的疗效。该项研究获得了大会专家认可，被选为大会口头报告，同时也入选BOA（Best of ASCO）论文,表明中国专家在胃癌领域里为国际肿瘤事业做出的贡献，这主要缘于38家医院研究者的齐心协力，以及病人的奉献。