2014年4月30日，***法制办网站就《医疗器械注册与备案管理办法（征求意见稿）》等5项医疗器械监管规章公开征求社会意见。

    此次征求意见的5项规章包括《医疗器械注册与备案管理办法（征求意见稿）》《体外诊断试剂注册与备案管理办法（征求意见稿）》《医疗器械生产监督管理办法（征求意见稿）》《医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）》，覆盖医疗器械注册、生产、流通各环节，是对将于今年6月1日起正式实施的新修订的《医疗器械监督管理条例》的重要补充。