【ppt】【培训课件】浅谈成分制备的管理要点-山东省血液中心 - 医学资源下载
资源作者：庄庄子
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上传日期：2013-08-20 14:03:31

浅谈成分制备的管理要点 山东省血液中心 王雪 成分科的基本任务——制备成分血 制备什么样的成分血？ ◇种类不同、功能各异 血细胞类：去白细胞悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、血小板、等等 血浆类：病毒灭活血浆、冷沉淀、等等 ◇生产过程符合国家法律法规要求 《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程（2012版）》等等 ◇符合国家质量标准 《GB18469-2012全血及成分血质量要求》 主 要 内 容 成分制备的基本要素 成分制备的技术控制 成分制备的监控改进 成分制备的团队建设 一、成分制备的基本要素 全面质量管理五要素：人、机、料、法、环 管理规范要素：《血站质量管理规范—15.成分制备》 15.1 血液制备质量管理体系 15.2 血液质量标准 15.3 血液制备程序 15.4 环境 15.5 材料/环境 15.6 设备 15.7 程序确认 15.8 材料 15.9 标识 15.10 质量监控 15.11 目检 15.12 记录 技术操作要素：《血站技术操作规程—3血液成分制备》 3.1血液成分品种 3.2 制备环境 3.3 设备 3.4 物料 3.5 起始血液 3.6 制备方法 3.7 标识 3.8 目视检查 3.9 质量记录 3.10全血分离制备血液成分 制备环境 要求： 1.卫生整洁、定期消毒、进行环境温度控制（规范15.4规程3.2.1） 2.尽可能密闭系统（规范15.5规程3.2.2） 3.开放系统中，严格控制，避免微生物污染。制备室达10000级，操作台局部达100级（或在超净台中进行）（规范15.5规程3.2.3） 4.制备需冷藏成分应尽可能缩短室温下制备时间（规程3.2.4） 出发点：保障血液质量，防止细菌污染 污染源：1.环境 （细菌通过血袋、热合口、导管的微小破口污染血液）2.血袋内细菌的增殖（尽管进行了最佳的皮肤消毒，细菌照样可以通过一小片皮肤进入血袋，这是采血针进入皮肤时不经意带入的。国外已有报告这种情况的发生率大约为65%） 案例 案例1：制备室内，工作人员在制备血液的同时，后勤保障人员打开制备室天花板维修灯管、空调、水管、网线等其他设施。 案例2：某血站成分科3小时内制备血液能力上限为300袋，但某日需当天制备的血液超过500袋，其工作人员仍一次性将需制备血液领出进行制备，导致部分血液长时期在室温放置，总制备时间达5~6个小时。 设备 目的：确保设备符合预期使用要求 要求： 1.数量及功能满足制备工作要求（规程3.3.1） 2.设备的确认、维护、校准和持续监控（规范15.6规程3.3.2） 3.惟一性标识及使用状态标识（规程3.3.2） 案例 案例1：某血站成分科配备的人员和离心机等设备制备能力为一次300袋左右，平均每月至少一次日制备血液超过500袋，而其滤白柜仅有2台，一次过滤血液约120袋。 案例2：某血站一台离心机发生故障停用，成分室工作人员向设备科报修，并打印一张“故障停用”纸放置在离心机盖子上。一月后，设备没有修复，而“故障停用”纸不见了。 物料 物料应能满足制备工作的需要。（规程3.4.1） 1.物料功能上的变化 例：血袋变化：三联袋 滤白 四联袋 冷沉淀 五联袋 2.物料数量上的满足 特别注意：用量小、订货、到货周期长的物料，如：冻、解红细胞耗材，分装血的血袋、标签，无菌接管机计数器、打印标签所需的碳带等 3.物料的改进 例：带留样袋的血袋的出现

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