【PPT】骨科用植入物评价技术简介-PPT课件 - 医学资源下载
资源作者：wxp021202
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上传日期：2011-12-01 10:37:06

【ppt】骨科用植入物评价技术简介-PPT课件国家生物医学材料工程技术研究中心（四川大学）四川医疗器械生物材料和制品检验中心梁 洁植入物（植入器械）：通过侵入的方法，全部导入人体，替代组织，或保留在体内操作位置的器械。通过侵入方法，部分导入人体并保留在操作位置至少30d的医疗器械，也可认作是植入物。 主要的与骨接触的器械（骨科植入物）： ---骨结合植入物：是指提供骨骼、软骨、肌腱或韧带支持的无源外科植入物。(金属接骨板、金属接骨螺钉、金属髓内针、金属矫形用钉、金属矫形用棒等) ---骨与关节替代物：替代或部分替代受损的骨与关节组织的植入物。（髋关节假体、膝关节假体、羟基磷灰石人工骨等）【ppt】骨科用植入物评价技术简介-PPT课件 YY/T 0340—2002 外科植入物 基本原则（ISO/TR 14283:1995） GB/T 16886 医疗器械生物学评价（ISO 10993） YY/T 0640—2008 无源外科植入物 通用要求（ISO 14630:2005） EN 12442-1 应用于医疗器械制造的动物组织及其衍生物 第 1 部分：风险分析及管理（ISO 22442--1） EN 12442-2 应用于医疗器械制造的动物组织及其衍生物 第 2 部分：资源寻求、收集及操作的控制（ISO 22442--2） EN 12442-3 应用于医疗器械制造的动物组织及其衍生物 第 3 部分：病毒及遗传因子去除和（或）灭活的确认（ISO 22442--3） 【ppt】骨科用植入物评价技术简介-PPT课件

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