一例肾脏去神经治疗使患者血压从161/107mmHg（7种不同降压药物联合作用下）降至127/81mmHg的病例自从被Schlaich博士等首次报道了后，医学界开始对肾脏去神经术十分关注。2014年3月29日，NEJM杂志上发表了一篇研究“一个肾脏去神经控制高血压的对照试验”，即SYMPLICIT YHTN-3研究结果。

    随着顽固性高血压诊断日益“时髦”，相关文章也越来越多，医疗器械公司以此为契机大力赞助肾脏去神经治疗作为上百万难治性高血压患者的突破性的治疗手段。

AHA曾在新闻发布会上宣称肾脏去神经治疗可能可以治愈轻度高血压。SYMPLICITYHTN-1和HTN-2研究结果表明肾脏去神经治疗显著降压，似乎证明了该手术的安全有效性。SYMPLICITYHTN-13年随访研究结果显示降压幅度可达到32/14mmHg，这些史无前例的研究结果似乎超越现有药物治疗，肾脏去神经治疗也因此如火如荼的开展着。
   
    Bhatt博士等在本期NEJM杂志中报道了SYMPLICITYHTN-3（一项随机、假手术对照试验）研究结果使得肾脏去神经治疗这股热浪戛然而止。术后6个月，肾脏去神经治疗组与假手术组同等程度地降低血压（两组治疗后血压与基础血压相比均有统计学差异）；另外动态血压变化也未达到预先设定值。

    因此，SYMPLICITYHTN-3研究结果表明肾脏去神经治疗不显著减少门诊或24小时动态收缩压，这一结论与大多数已发表的关于肾脏去神经治疗的研究结论相反，尽管最近一项研究表明肾脏去神经治疗疗效劣于药物治疗。

    初步分析，SYMPLICITYHTN-3研究出现阴性结果的最可能原因是设立了假手术对照组。研究干预手术和医疗器械的临床研究，设立假手术对照是最基本的，就好比在药物试验中设立安慰剂组。但是，假手术有违伦理，SYMPLICITYHTN-1和HTN-2研究均未设立假手术对照组。

    SYMPLICITYHTN-3研究未能证实肾脏去神经治疗的疗效可能也去神经不完全以及操作完成情况有关。虽然如此，SYMPLICITYHTN-3研究中所用的消融导管与SYMPLICITYHTN-1和HTN-2研究中的一致。

    SYMPLICITYHTN-3研究结果表明肾脏去神经治疗组和假手术对照组血压降低程度相似，这和之前的研究结果大相径庭。在SYMPLICITYHTN-3研究中，术后6个月血压下降值约为SYMPLICITYHTN-2研究中的一半。这一点让人感到疑惑，因为血压降低程度与治疗前血压水平相关（SYMPLICITYHTN-2、3研究患者基础血压值相似）。

    另外，SYMPLICITYHTN-3研究中对照组血压明显下降，而SYMPLICITYHTN-2研究中对照组血压几乎无变化。这点是否可以归咎为SYMPLICITYHTN-3研究中更大剂量安体舒通的应用？

    SYMPLICITYHTN-2和HTN-3研究中治疗组和对照组门诊收缩压变化标准差相似，意味着患者对肾脏去神经治疗反应各异。在SYMPLICITYHTN-2研究中，治疗组和对照组95%患者血压变化值分别为-78mmHg至14mmHg和-43mmHg至41mmHg，而SYMPLICITYHTN-3研究降压平均值位于上述范围之间。

    患者对肾脏去神经治疗反应性差异之大是否意味着对于特定患者（仅限于交感神经高度兴奋，如心衰患者）经肾脏去神经治疗可以达到更好的疗效？撇开这一揣测，SYMPLICITYHTN-3无疑使顽固性高血压治疗更上一层楼。

    高血压临床试验纳入人群需符合预先设定的血压标准，而且优先纳入血压高于日常平均水平的患者，这就导致了在随后的血压测量中更注重是否存在干预措施。这一现象虽然不能完全解释不同研究血压降低程度的不同，但是研究需要准确的血压水平时，这种倾向就会对结果产生影响。

    另外，不应该忽略趋均数回归或安慰剂效应对SYMPLICITY系列研究带来的降压不均衡影响。趋均数回归可能导致SYMPLICITYHTN-3研究中肾脏去神经治疗组门诊收缩压降低水平偏低，而假手术对照组降压水平更明显。

    肾脏去神经术影响巨大，正如以下声明：“除了治疗顽固性高血压，肾脏无神经治疗或许可以治疗糖尿病、高胰岛素血症、心衰、心律失常和慢性肾脏病等交感神经高度兴奋的疾病。”
    
   但是，时至今日，SYMPLICITYHTN-3研究结果呈阴性，其中一名研究人员冷静的说：“肾脏去神经治疗未能显著降低收缩压，需要进一步严格设计临床试验来验证之前报道的肾脏去神经治疗顽固性高血压患者带来的益处。”

    现在，我们必须认真对待以下两个事实：第一，SYMPLICITY系列研究只记录了临床试验中顽固性高血压的自然史，第二，现在已经到了肾脏去神经治疗高血压的篇章，千万不要停止翻阅。

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