实体瘤治疗未来可期，给更多的患者带来福音

2022-12-02 08:34 阅读：1787 来源：作者：爱医编辑责任编辑：

[导读] 针对实体瘤，国内患者仍存在较大的尚未被满足的治疗需求，加上可观的市场前景，众多药企纷纷布局该领域。近期，有大批晚期实体瘤治疗药物获批临床，为广大患者带来新的治疗选择。下面为大家整理的关于实体瘤药物临床试验项目相关信息。

针对实体瘤，国内患者仍存在较大的尚未被满足的治疗需求，加上可观的市场前景，众多药企纷纷布局该领域。近期，有大批晚期实体瘤治疗药物获批临床，为广大患者带来新的治疗选择。下面为大家整理的关于实体瘤药物临床试验项目相关信息。

32种实体瘤清单

纳入常规要求：

1. 年龄≥18周岁；

2. 晚期恶性实体瘤受试者，无标准有效治疗方案，或经标准治疗方案无效或复发，或不耐受标准治疗方案的患者（有些项目会限定癌种）；关键点：治疗无效

3. ECOG评分0-1分；关键点：体能尚可，可自主走动，能正常参加临床试验

4. 至少有 1 个既往未经局部治疗的可测量病灶 [可接受位于既往局部治疗区域，但之后根据 RECIST 1.1 标准确认发生了 PD 的可测量病灶（注：一些项目剂量递增阶段只要求有可评估病灶）；关键点：病灶最长直径大于等于1 cm

5. 适当的器官系统功能；

eg. 举例（不同项目要求数值不太一样）：

a) 血液系统：中性粒细胞≥1.5×109/L；血红蛋白＞85×109/L；血小板＞75×109/L；

b) 肝功能：总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）；谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤3×ULN；肝转移或肝癌患者：≤5×ULN；

c) 肾功能：肌酐＞50ml/min（根据 Cockcroft-Gault 公式计算）；

排除常规要求：

1. 存有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性；关键点：艾滋病

2. 存在无法控制的胸腔、心包、腹腔积液；关键点：有积液持续渗出

3. 已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史；关键点：器官移植史

4. 活动性乙肝，乙肝患者若乙肝HBV DNA在检测值下限可以筛选；关键点：乙肝

5. 具有脑脊膜转移，或无法控制的或有症状的中枢神经系统（CNS）转移；关键点：肿瘤脑转移

6. 有严重的心脑血管疾病；关键点：心衰、心梗、脑卒中

7. 无法口服吞咽药物或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况，如吞咽困难、治疗难以控制的恶心和呕吐、肠梗阻、胃出口梗阻等；关键点：吞咽困难、胃肠梗阻

8.5年内曾患有其他活动性恶性肿瘤，可进行局部治疗且已治愈的恶性肿瘤除外（如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性或非侵袭性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌、甲状腺乳头状癌）；关键点：得过肿瘤

实体瘤包含的范围很广，而有些药物，也并不限于某几种肿瘤类型，而是比较广泛的全面性治疗。这样也就意味着，能够有机会参加临床试验的患者范围更加广泛，更多的患者拥有接受最新药物或治疗方案的机会！

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