FDA批准SGLT2抑制剂canagliflozin为降糖新药
2013-04-02 10:54
阅读：2694
来源：medlive.cn
作者：网*
责任编辑：网络
[导读] 3月29日，美国食品药品管理局（FDA）批准canagliflozin （商品名Invokana, 强生旗下杨森制药公司），用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
3月29日，美国食品药品管理局（FDA）批准canagliflozin （商品名Invokana, 强生旗下杨森制药公司），用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
canagliflozin 是一种新的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂药物，也是首个获得FDA批准的SGLT2抑制剂类药物。canagliflozin通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖排泄，进而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。9项临床试验（共纳入超过10285名患者）评价了canagliflozin的安全性和有效性，临床试验结果显示canagliflozin可改善2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平。
目前，canagliflozin单药治疗以及与其它降糖药（包括二甲双胍、磺酰脲类、吡格列酮及胰岛素）联合用药的相关研究已经完成。canagliflozin不宜用于1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者、严重肾损伤、终末期肾脏病患者或透析患者。
FDA要求canagliflozin完善五项上市后研究：心血管转归试验、药物警戒方面的研究（加强对恶性肿瘤，严重胰腺炎，严重过敏反应，光敏性反应，肝异常和不良妊娠结果的监测）、骨安全研究、以及两项针对儿童患者的研究（包括药代动力学和药效学研究及安全有效性研究）。
canagliflozin常见的副作用有阴道真菌感染（外阴阴道念珠菌病）及尿路感染。由于canagliflozin与利尿作用相关，所以该药可造成血容量降低，进而引起直立性或体位性低血压（当站立时，血压突然降低），或因此导致头晕或昏厥症状。这些症状在治疗头三个月较常见。
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