研究要点

    FDG-PET预测能达到缓解的患者中观察到的病理完全缓解率为54%.

    FDG-PET预测不能达到缓解的患者中，应用贝伐单抗的患者的病理完全缓解率为44%,不应用贝伐单抗的患者的病理完全缓解率为24%.

    报道于柳叶刀杂志肿瘤学板块的法国的II期AVATAXHER试验中，Coudert等人发现，氟18脱氧葡萄糖（FDG）正电子发射体层扫描（PET）可以预测应用曲妥单抗/多西他赛方案新辅助治疗后达到完全缓解，而且FDG-PET预测不能达到缓解的患者的新辅助治疗方案中增加贝伐单抗可以提高病理完全缓解率。

    在这一非盲的试验中，2010年5月至2012年10月之间，142位早期HER2阳性乳腺癌患者应用多西他赛（100 mg/m2静脉注射 [IV],3周一疗程） +曲妥单抗（8 mg/kg 静脉注射，3周一疗程， 第二个疗程应用6 mg/kg静脉注射，3周一疗程）新辅助治疗2个疗程。在第一个疗程和第二个疗程之前进行FDG-PET,应用标准摄取值的变化预测病理完全缓解。

    FDG-PET预测为缓解的患者继续应用标准治疗。被预测为不能缓解的患者被按2:1的比例随机分配到应用4疗程的多西他赛（100 mg/m2静脉注射 [IV],3周一疗程）、曲妥单抗（6 mg/kg静脉注射，3周一疗程）+贝伐单抗（15mg/kg静脉注射，3周一疗程）方案或继续应用多西他赛+曲妥单抗方案治疗。主要试验终点是在试验中心应用Chevallier分类评估的病理完全缓解率。

    病理完全缓解率

    142位患者中，FDG-PET预测69 （49%）位经过2个疗程的治疗后达到缓解。73位被预测为不能缓解的患者被随机分配到贝伐单抗组（n = 48）或不含贝伐单抗组（n = 25）。FDG-PET预测能达到缓解的患者中有37位（53.6%, 95% 置信区间 [CI] = 41.2%–65.7%）达到了病理完全缓解，FDG-PET预测不能达到缓解的患者中，贝伐单抗组21位（43.8%, 95% CI = 29.5%–58.8%）达到了病理完全缓解，不含贝伐单抗组6位（24.0%, 95% CI = 9.4%–45.1%）达到了病理完全缓解。

    毒性作用

    FDG-PET预测能达到缓解的患者组、贝伐单抗组和不含贝伐单抗组中3级或4级不良反应发生率相似，最常见的是中性粒细胞减少（6%, 11%, 12%）， 发热伴中性粒细胞减少 （1%, 6%, 4%）， 和肌肉痛（6%, 0%, 4%）。严重不良反应的发生率分别为6%, 21%和4%.试验过程中未出现死亡病例。

    研究者们总结，HER2阳性乳腺癌患者中，早期应用PET评估可以协助发现对多西他赛+曲妥单抗方案新辅助治疗不敏感的患者。在这些患者中，增加贝伐单抗可以提高达到病理完全缓解的患者的比例。PET的新作用和贝伐单抗的疗效需要在大样本的III期试验中加以验证。