2013年10月5日在线发表在《Aliment Pharmacol Ther》杂志上的一项多中心随机对照研究显示,疗程为10天的序贯疗法在中国幽门螺杆菌阳性的儿童患者中的根除效果明显优于标准的三联疗法。
幽门螺杆菌感染是国内最为常见的慢性细菌感染之一,其在儿童中和有症状患者中的感染率分别为44.2%和61.6%.众所周知,根除幽门螺杆菌可显著降低幽门螺杆菌阳性患儿消化性溃疡的复发率。
目前推荐的根除幽门螺杆菌一线治疗方案包括一种质子泵抑制剂(PPI)加上克拉霉素、阿莫西林或甲硝唑三种抗菌药物中的两种组成三联疗法,疗程为7-14天。然而相关研究结果显示,由于幽门螺杆菌耐药菌株的发生率逐年增加,即使采取标准三联疗法其根除率也不尽如人意,仅为70-80%.
为了比较序贯疗法与标准三联疗法对幽门螺杆菌阳性患儿的根除效果,来自广州医学院和广州妇儿医疗中心的研究者在国内不同地区的四家三甲医院中开展了一项开放标签、多中心、前瞻性随机对照研究。
研究共纳入360名幽门螺杆菌阳性的儿童胃炎患者,随机分为两组:序贯疗法组给予奥美拉唑、阿莫西林口服5天后再给予奥美拉唑、克拉霉素和甲硝唑口服5天;标准三联疗法组给予奥美拉唑、阿莫西林和克拉霉素口服7-10天。治疗结束后行幽门螺杆菌粪便抗原试验对幽门螺杆菌根除效果进行评价。
研究者将序贯疗法组与标准三联疗法组的幽门螺杆菌根除率按意向治疗和试验方案进行分析显示,序贯疗法组的幽门螺杆菌根除率显著高于标准三联疗法组。
研究者最后总结,序贯疗法根除幽门螺杆菌的效果明显优于标准三联疗法。对中国患儿来说,采用序贯疗法根除幽门螺杆菌可能是更好的选择。
本研究最大的局限性在于尚不清楚受试者中幽门螺杆菌耐药菌株的发生率,如果能够知晓受试者所在的不同区域中克拉霉素、甲硝唑和阿莫西林耐药的发生率,那么该项研究将具有更为重要的临床意义。