【PPT】方法学性能评价基本要求 - 医学资源下载
资源作者：xingguoyan
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上传日期：2011-08-08 13:24:28

方法学性能评价基本要求.ppt 方法学性能评价基本要求 郭健 卫计委北京医院 方法学评价 医学实验室引入新的或修订的检验方法（系统），在常规应用前，应对检验方法（系统）的分析性能进行全面评价或验证。 引入新实验方法的流程图 定义（计量学） 测量准确度（accuracy of measurement）：单次测量结果与被测量真值之间的一致程度；受随机误差和系统误差的影响。 正确度（trueness）：大量测量结果的平均值与可接受参考值之间的接近程度；溯源性只解决正确度问题。 定义 溯源性Traceability：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是与国家标准或国际标准）联系起来的特性。 [VIM：1993，定义6.10] 定义 测量不确定度 Uncertainty of measurement 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。 [VIM：1993，定义3.9] ISO/PDTS 25680.8《医学实验室测量不确定度的计算和表达》 定义 偏倚（Bias）：多个测量结果的均值与可接受参考值间的差值；

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