今年8月，美国食品和药物管理局（FDA）向公众发布通告称，妊娠早期长期大剂量服用抗真菌药氟康唑（400mg/天~800mg/天）可能与一些罕见、显著的婴儿出生缺陷的发生有关。但用于治疗阴道霉菌感染（念珠菌病）的低剂量氟康唑（150mg）单次服用并不存在这一风险。

    氟康唑用于阴道、口腔、咽喉、食道等器官的酵母菌感染和某些特定种类真菌引起的脑膜炎治疗，以及对骨髓移植前由于接受化学疗法或放射疗法而可能发生感染的酵母菌感染的预防。子宫内长期暴露于大剂量氟康唑后出生的婴儿特征包括：短头、宽头、面容异常、颅盖发育异常、唇裂/腭裂、弓形股骨、肋骨及长骨细薄、肌无力、关节畸形以及先天性心脏病。

    FDA的警示信息是基于几篇已发表的、关于在妊娠早期为治疗真菌感染而长期大量服用氟康唑（400mg/天~800mg/天）的母亲分娩的新生儿发生罕见的、显著的先天异常的病例报告医学文献。

    但是，医学文献中的数据并未显示妊娠早期低剂量口服氟康唑与先天异常相关。少数几项已发表的流行病学研究也未显示低剂量（多数患者仅口服150mg/次）子宫内暴露氟康唑的婴幼儿产生异常。然而，大多数研究的规模太小，以至于无法从总体上精确检出主要出生缺陷发生增加的风险。此外，这些研究中也没有一个研究规模足够大且能精确检测出罕见的或特定的出生缺陷或症候群的风险增加。